- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05067686
Pohled zdravotníků na sebevraždu
2. března 2023 aktualizováno: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Pohled zdravotníků na sebevraždu: Studie jejich postojů, výzev a prevence sebevražd
Cílem je zjistit, jak se zdravotníci dívají/reagují na sebevražedné pacienty, jaký byl jejich postoj, zkušenosti a obtíže/výzvy, kterým čelili při jednání se sebevražednými pacienty (ať už úspěšnými či neúspěšnými), a jaká opatření/metody jsou optimální nebo by je bylo možné použít. předcházet sebevraždám z pohledu odborníků v oblasti duševního a neduševního zdraví prostřednictvím souběžného přístupu ke studiu smíšených metod.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefonní číslo: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefonní číslo: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- Nábor
- International Islamic University, Islamabad Pakistan
-
Kontakt:
- Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefonní číslo: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
-
Kontakt:
- Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefonní číslo: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vezmeme-li v úvahu design studie (souběžné smíšené metody), velikost vzorku šestnácti zdravotníků z různých specializací (n=4, úrazy a pohotovosti, n=4 lékařství, n=4 chirurgie, n=4 duševní zdraví), kteří jsou v první linii Do kvalitativní studie budou přijati lékaři zabývající se sebevražedným chováním.
Pro kvantitativní studii bude vzorek sestávat z devadesáti (n=100) zdravotníků z příslušných oddělení (n=50, (odborníci mimo duševní zdraví, n=50 odborníků v oblasti duševního zdraví).
Data budou sbírána pomocí techniky účelového vzorkování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti zdravotníci, kteří mají alespoň 1 rok zkušeností s řešením případů sebevražd bez ohledu na výsledek.
- Kvalifikace zdravotníků by měla být alespoň MBBS s trvalou registrací PMDCP.
- Budou zahrnuti zdravotníci, kteří jsou ochotni se zúčastnit dobrovolně a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotníci s předchozí a současnou psychiatrickou konzultací budou vyloučeni.
- Zdravotníci bez přímých zkušeností s léčbou sebevražedných pacientů budou vyloučeni.
- Zdravotní sestry a zdravotnický personál budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Odborníci na duševní zdraví
|
|
Neodborníci na duševní zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol pohovoru pro kvalitativní studii
Časové okno: Den 1
|
Protokol rozhovoru pro kvalitativní studii se bude skládat z podrobného demografického listu a otevřených otázek.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála porozumění sebevražedným pacientům (USP).
Časové okno: Den 1
|
Škála porozumění sebevražedným pacientům (USP) (Samuelsson, Asberg, & Gustavsson, 1997) bude použita k měření ochoty poskytnout péči osobám, které se pokusily o sebevraždu, ak posouzení toho, jak odborník těmto pacientům rozumí a sympatizuje s nimi.
|
Den 1
|
|
Stupnice stigmatizace sebevraždy (SOSS-SF)
Časové okno: Den 1
|
Škála Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF) je krátká forma o 16 položkách, která byla vyvinuta za účelem prozkoumání postojů k „typické osobě, která dokončila sebevraždu“
|
Den 1
|
|
Postoje k stupnici sebevražednosti
Časové okno: Den 1
|
Škála slouží ke zkoumání názorů a postojů respondentů k sebevraždě.
Faktory měřené škálou jsou: (1) přijatelnost sebevraždy; (2) sebevražda jako známka duševní choroby; (3) přesvědčení, že osoby, které spáchají sebevraždu, budou po smrti potrestány; (4) názor, že sebevražední lidé by měli komunikovat své problémy; (5) úmysl skrýt minulé sebevražedné chování; a (6) názor, že o sebevraždě by se mělo mluvit a měla by se o ní otevřeně mluvit mezi přáteli nebo ve zprávách.
|
Den 1
|
|
Škála postojů k prevenci sebevražd
Časové okno: Den 1
|
Škála postoje k prevenci sebevražd je 14bodová, sebehodnotící, 5bodová Likertova škála (Rozhodně souhlasím až rozhodně nesouhlasím), která bude použita k posouzení postojů k prevenci sebevražd.
|
Den 1
|
|
Intervenční dotazník o obtížích při sebevražedném chování – verze pro psychology a lékaře (DSBQ)
Časové okno: Den 1
|
Posoudit obtíže zdravotníků, když čelí pacientovi, který hledá pomoc po sebevražedném pokusu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
- Studijní židle: Dr Michelle O'Reilly, PhD, University of Leicester and Leicestershire Partnership NHS Trust
- Studijní židle: Dr Stefan M Schulz, PhD, University of Wuerzburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
29. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LWL-HPPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .