- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05069571
Analýza překročení rychlosti při stažení endoangelu
24. září 2021 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University
Prozkoumejte vztah mezi procentem nadměrné rychlosti odběru kolonoskopie a mírou detekce adenomu: prospektivní, multicentrická, observační studie
Zkoumání vztahu mezi procentem nadměrné rychlosti stažení kolonoskopie a rychlostí detekce adenomu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Honggang Yu, Doctor
- Telefonní číslo: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liwen Yao, Doctor
- Telefonní číslo: 15827416837
- E-mail: 292779656@qq.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti musí podstoupit kolonoskopické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 18 let (včetně);
- K dalšímu objasnění charakteristik onemocnění trávicího traktu je zapotřebí enteroskopie a související vyšetření;
- Umět přečíst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu;
- Výzkumník se domnívá, že subjekt rozumí procesu klinického výzkumu, je ochoten a schopen absolvovat všechny výzkumné postupy a následné návštěvy a spolupracovat na výzkumných postupech.
Kritéria vyloučení:
- Účastnil se dalších klinických hodnocení, podepsal informovaný souhlas a v období sledování jiných klinických hodnocení;
- Zneužívání drog nebo alkoholu nebo duševní poruchy v posledních 5 letech;
- Ženy během těhotenství nebo kojení;
- Subjekty s předchozí anamnézou střevní chirurgie;
- Zkoušející se domnívá, že subjekt není vhodný pro enteroskopii a související vyšetření;
- Zkoušející se domnívá, že subjekt není vhodný pro vysoce riziková onemocnění nebo jiné zvláštní okolnosti k účasti na klinických studiích.
- Pacienti s gastrointestinálním krvácením;
- Známá nebo vysoce suspektní alergie na jakoukoli složku prostředku na čištění střev;
- Omezené aktivity nebo jakýkoli psychický nebo fyzický stav zhoršuje jejich schopnost pít přípravky na očistu střev;
- Známá nebo suspektní střevní obstrukce nebo perforace, toxické megakolon, většina kolektomií, srdeční selhání (III. nebo IV. stupeň), závažné kardiovaskulární onemocnění, závažné selhání jater nebo konec, renální insuficience atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra detekce adenomu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl nadrychlosti stahování
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA-21-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .