Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza překročení rychlosti při stažení endoangelu

24. září 2021 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Prozkoumejte vztah mezi procentem nadměrné rychlosti odběru kolonoskopie a mírou detekce adenomu: prospektivní, multicentrická, observační studie

Zkoumání vztahu mezi procentem nadměrné rychlosti stažení kolonoskopie a rychlostí detekce adenomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Liwen Yao, Doctor
  • Telefonní číslo: 15827416837
  • E-mail: 292779656@qq.com

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Honggang Yu, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí podstoupit kolonoskopické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy starší 18 let (včetně);
  2. K dalšímu objasnění charakteristik onemocnění trávicího traktu je zapotřebí enteroskopie a související vyšetření;
  3. Umět přečíst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu;
  4. Výzkumník se domnívá, že subjekt rozumí procesu klinického výzkumu, je ochoten a schopen absolvovat všechny výzkumné postupy a následné návštěvy a spolupracovat na výzkumných postupech.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastnil se dalších klinických hodnocení, podepsal informovaný souhlas a v období sledování jiných klinických hodnocení;
  2. Zneužívání drog nebo alkoholu nebo duševní poruchy v posledních 5 letech;
  3. Ženy během těhotenství nebo kojení;
  4. Subjekty s předchozí anamnézou střevní chirurgie;
  5. Zkoušející se domnívá, že subjekt není vhodný pro enteroskopii a související vyšetření;
  6. Zkoušející se domnívá, že subjekt není vhodný pro vysoce riziková onemocnění nebo jiné zvláštní okolnosti k účasti na klinických studiích.
  7. Pacienti s gastrointestinálním krvácením;
  8. Známá nebo vysoce suspektní alergie na jakoukoli složku prostředku na čištění střev;
  9. Omezené aktivity nebo jakýkoli psychický nebo fyzický stav zhoršuje jejich schopnost pít přípravky na očistu střev;
  10. Známá nebo suspektní střevní obstrukce nebo perforace, toxické megakolon, většina kolektomií, srdeční selhání (III. nebo IV. stupeň), závažné kardiovaskulární onemocnění, závažné selhání jater nebo konec, renální insuficience atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl nadrychlosti stahování
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit