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Endoangel-Entzugsübergeschwindigkeitsanalyse

24. September 2021 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University

Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen dem Prozentsatz der Übergeschwindigkeit des Koloskopie-Entzugs und der Rate der Adenomerkennung: eine prospektive, multizentrische, beobachtende Studie

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Prozentsatz der Übergeschwindigkeit des Koloskopie-Entzugs und der Rate der Adenomerkennung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Honggang Yu, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten müssen sich einer Darmspiegelung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen, die älter als 18 Jahre sind (einschließlich);
  2. Zur weiteren Abklärung der Merkmale von Erkrankungen des Verdauungstraktes sind eine Enteroskopie und damit verbundene Untersuchungen erforderlich;
  3. Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben;
  4. Der Forscher geht davon aus, dass der Proband den Prozess der klinischen Forschung verstehen kann, bereit und in der Lage ist, alle Forschungsverfahren und Nachuntersuchungen abzuschließen und bei den Forschungsverfahren mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an anderen klinischen Studien, Unterzeichnung einer Einverständniserklärung und innerhalb der Nachbeobachtungszeit anderer klinischer Studien;
  2. Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder psychische Störungen in den letzten 5 Jahren;
  3. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
  4. Personen mit einer Vorgeschichte von Darmoperationen;
  5. Der Prüfer ist der Ansicht, dass das Subjekt nicht für die Enteroskopie und damit verbundene Untersuchungen geeignet ist.
  6. Der Prüfer ist der Ansicht, dass der Proband bei Hochrisikoerkrankungen oder anderen besonderen Umständen nicht für die Teilnahme an klinischen Studien geeignet ist.
  7. Patienten mit Magen-Darm-Blutungen;
  8. Bekannte oder dringend vermutete Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe von Darmreinigungsmitteln;
  9. Eingeschränkte Aktivitäten oder eine geistige oder körperliche Verfassung beeinträchtigen die Fähigkeit, Darmreinigungspräparate zu sich zu nehmen;
  10. Bekannter oder vermuteter Darmverschluss oder -durchbruch, toxisches Megakolon, die meisten Kolektomien, Herzinsuffizienz (Grad III oder IV), schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, schweres Leberversagen oder -ende, Niereninsuffizienz usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Rückzugsübergeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA-21-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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