Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ превышения скорости отмены Endoangel

24 сентября 2021 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University

Изучите взаимосвязь между процентом чрезмерной скорости отмены колоноскопии и частотой обнаружения аденомы: проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование

Изучение взаимосвязи между процентом превышения скорости отмены колоноскопии и частотой выявления аденомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Honggang Yu, Doctor
  • Номер телефона: 13871281899
  • Электронная почта: yuhonggang@whu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liwen Yao, Doctor
  • Номер телефона: 15827416837
  • Электронная почта: 292779656@qq.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Honggang Yu, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам необходимо пройти колоноскопию.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины старше 18 лет (включительно);
  2. Энтероскопия и сопутствующие обследования необходимы для дальнейшего уточнения особенностей заболеваний пищеварительного тракта;
  3. Умеет читать, понимать и подписывать форму информированного согласия;
  4. Исследователь считает, что испытуемый может понять процесс клинического исследования, желает и способен пройти все исследовательские процедуры и последующие визиты, а также сотрудничать с исследовательскими процедурами.

Критерий исключения:

  1. Участвовал в других клинических исследованиях, подписал форму информированного согласия и в период наблюдения за другими клиническими исследованиями;
  2. Злоупотребление наркотиками или алкоголем или психические расстройства в течение последних 5 лет;
  3. Женщины во время беременности или кормления грудью;
  4. Субъекты с предыдущей историей операций на кишечнике;
  5. Исследователь считает, что субъект не подходит для энтероскопии и связанных с ней обследований;
  6. Исследователь считает, что субъект не подходит для участия в клинических испытаниях в связи с заболеваниями высокого риска или другими особыми обстоятельствами.
  7. Больные с желудочно-кишечными кровотечениями;
  8. Известная или сильно подозреваемая аллергия на любой ингредиент средства для очистки кишечника;
  9. Ограниченная деятельность или любое психическое или физическое состояние ухудшает их способность пить препараты для очистки кишечника;
  10. Известная или подозреваемая кишечная непроходимость или перфорация, токсический мегаколон, чаще всего колэктомия, сердечная недостаточность (III или IV степени), тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, тяжелая или терминальная печеночная недостаточность, почечная недостаточность и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля превышения скорости снятия
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться