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Análisis de sobrevelocidad de retiro de Endoangel

24 de septiembre de 2021 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Explore la relación entre el porcentaje de sobrevelocidad de retirada de la colonoscopia y la tasa de detección de adenomas: un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional

Explorar la relación entre el porcentaje de sobrevelocidad de retirada de la colonoscopia y la tasa de detección de adenomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Honggang Yu, Doctor
  • Número de teléfono: 13871281899
  • Correo electrónico: yuhonggang@whu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Liwen Yao, Doctor
  • Número de teléfono: 15827416837
  • Correo electrónico: 292779656@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Reclutamiento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Honggang Yu, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes necesitan recibir el examen de colonoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres mayores de 18 años (inclusive);
  2. Se necesitan enteroscopias y exámenes relacionados para aclarar aún más las características de las enfermedades del tracto digestivo;
  3. Capaz de leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado;
  4. El investigador cree que el sujeto puede comprender el proceso de la investigación clínica, está dispuesto y es capaz de completar todos los procedimientos de investigación y visitas de seguimiento, y coopera con los procedimientos de investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Participó en otros ensayos clínicos, firmó un formulario de consentimiento informado y dentro del período de seguimiento de otros ensayos clínicos;
  2. Abuso de drogas o alcohol o trastornos mentales en los últimos 5 años;
  3. Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
  4. Sujetos con antecedentes de cirugía intestinal;
  5. El investigador cree que el sujeto no es adecuado para enteroscopia y exámenes relacionados;
  6. El investigador cree que el sujeto no es apto para enfermedades de alto riesgo u otras circunstancias especiales para participar en ensayos clínicos.
  7. Pacientes con hemorragia gastrointestinal;
  8. Alergia conocida o altamente sospechada a cualquier ingrediente del agente de limpieza intestinal;
  9. Las actividades restringidas o cualquier condición mental o física afecta su capacidad para beber preparaciones de limpieza intestinal;
  10. Obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada, megacolon tóxico, la mayoría de las colectomías, insuficiencia cardiaca (grado III o IV), enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia hepática grave o terminal, insuficiencia renal, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de exceso de velocidad de retirada
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA-21-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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