- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05069571
Análise de excesso de velocidade de retirada de Endoangel
24 de setembro de 2021 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Explorar a relação entre a porcentagem de excesso de velocidade de retirada da colonoscopia e a taxa de detecção de adenoma: um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional
Explorando a relação entre a porcentagem de excesso de velocidade de retirada da colonoscopia e a taxa de detecção de adenoma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Honggang Yu, Doctor
- Número de telefone: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Liwen Yao, Doctor
- Número de telefone: 15827416837
- E-mail: 292779656@qq.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Honggang Yu, Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes precisam receber o exame de colonoscopia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos (inclusive);
- A enteroscopia e exames relacionados são necessários para esclarecer melhor as características das doenças do aparelho digestivo;
- Ser capaz de ler, compreender e assinar o termo de consentimento informado;
- O pesquisador acredita que o sujeito pode entender o processo da pesquisa clínica, está disposto e capaz de concluir todos os procedimentos da pesquisa e consultas de acompanhamento e cooperar com os procedimentos da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Participou de outros ensaios clínicos, assinou termo de consentimento informado e dentro do período de acompanhamento de outros ensaios clínicos;
- Abuso de drogas ou álcool ou transtornos mentais nos últimos 5 anos;
- Mulheres durante a gravidez ou amamentação;
- Indivíduos com história prévia de cirurgia intestinal;
- O investigador acredita que o sujeito não é adequado para enteroscopia e exames relacionados;
- O investigador acredita que o sujeito não é adequado para doenças de alto risco ou outras circunstâncias especiais para participar de ensaios clínicos.
- Pacientes com sangramento gastrointestinal;
- Alergia conhecida ou altamente suspeita a qualquer ingrediente do agente de limpeza intestinal;
- Atividades restritas ou qualquer condição mental ou física prejudica sua capacidade de beber preparações para limpeza intestinal;
- Obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita, megacólon tóxico, colectomia, insuficiência cardíaca (grau III ou IV), doença cardiovascular grave, insuficiência hepática grave ou terminal, insuficiência renal, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de excesso de velocidade de retirada
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA-21-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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