- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05069571
Analisi della velocità eccessiva del ritiro di Endoangel
24 settembre 2021 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University
Esplora la relazione tra la percentuale di velocità eccessiva di ritiro della colonscopia e il tasso di rilevamento dell'adenoma: uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale
Esplorare la relazione tra la percentuale di velocità eccessiva del ritiro della colonscopia e il tasso di rilevamento dell'adenoma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Honggang Yu, Doctor
- Numero di telefono: 13871281899
- Email: yuhonggang@whu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Liwen Yao, Doctor
- Numero di telefono: 15827416837
- Email: 292779656@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- Honggang Yu, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti devono ricevere l'esame di colonscopia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine che hanno più di 18 anni (inclusi);
- L'enteroscopia e gli esami correlati sono necessari per chiarire ulteriormente le caratteristiche delle malattie dell'apparato digerente;
- In grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato;
- Il ricercatore ritiene che il soggetto possa comprendere il processo della ricerca clinica, sia disposto e in grado di completare tutte le procedure di ricerca e le visite di follow-up e collaborare con le procedure di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Partecipato ad altri studi clinici, firmato un modulo di consenso informato ed entro il periodo di follow-up di altri studi clinici;
- Abuso di droghe o alcol o disturbi mentali negli ultimi 5 anni;
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento;
- Soggetti con precedente storia di chirurgia intestinale;
- Lo sperimentatore ritiene che il soggetto non sia idoneo per enteroscopia e relativi esami;
- Lo sperimentatore ritiene che il soggetto non sia idoneo per malattie ad alto rischio o altre circostanze particolari a partecipare a sperimentazioni cliniche.
- Pazienti con sanguinamento gastrointestinale;
- Allergia nota o altamente sospetta a qualsiasi ingrediente dell'agente per la pulizia dell'intestino;
- Attività limitate o qualsiasi condizione mentale o fisica compromette la loro capacità di bere preparati per la pulizia intestinale;
- Ostruzione o perforazione intestinale nota o sospetta, megacolon tossico, la maggior parte della colectomia, insufficienza cardiaca (grado III o IV), grave malattia cardiovascolare, grave insufficienza epatica o fine, insufficienza renale, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione della sovravelocità di ritiro
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA-21-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Endoangelo
-
Ruijin HospitalPeking University Cancer Hospital & Institute; Wuhan Central HospitalCompletato
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversitySconosciuto
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Reclutamento
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal Hospital...ReclutamentoIntelligenza artificiale | SorveglianzaCina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityNon ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | SorveglianzaCina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalNon ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | SorveglianzaCina