- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069571
Endoangel tilbagetrækningsoverhastighedsanalyse
24. september 2021 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University
Udforsk forholdet mellem procentdelen af overhastighed af koloskopitilbagetrækning og frekvensen af adenomdetektion: en prospektiv、Multicenter、Observationsundersøgelse
Udforskning af forholdet mellem procentdelen af overhastighed af koloskopi-abstinenser og hastigheden af adenomdetektion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Honggang Yu, Doctor
- Telefonnummer: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liwen Yao, Doctor
- Telefonnummer: 15827416837
- E-mail: 292779656@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne skal have en koloskopiundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder, der er over 18 år (inklusive);
- Enteroskopi og relaterede undersøgelser er nødvendige for yderligere at afklare karakteristikaene ved sygdomme i fordøjelseskanalen;
- Kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
- Forskeren mener, at forsøgspersonen kan forstå processen i den kliniske forskning, er villig og i stand til at gennemføre alle forskningsprocedurer og opfølgningsbesøg og samarbejde med forskningsprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i andre kliniske forsøg, underskrev en informeret samtykkeerklæring og inden for opfølgningsperioden for andre kliniske forsøg;
- Misbrug af stoffer eller alkohol eller psykiske lidelser inden for de sidste 5 år;
- Kvinder under graviditet eller amning;
- Forsøgspersoner med tidligere tarmkirurgi;
- Investigator mener, at forsøgspersonen ikke er egnet til enteroskopi og relaterede undersøgelser;
- Efterforskeren mener, at forsøgspersonen ikke er egnet til højrisikosygdomme eller andre særlige omstændigheder at deltage i kliniske forsøg.
- Patienter med gastrointestinal blødning;
- Kendt eller stærkt mistænkt allergi over for enhver ingrediens i tarmrensemiddel;
- Begrænsede aktiviteter eller enhver mental eller fysisk tilstand forringer deres evne til at drikke tarmrensningspræparater;
- Kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller -perforation, toksisk megacolon, mest kolektomi, hjertesvigt (grad III eller IV), alvorlig hjerte-kar-sygdom, alvorlig leversvigt eller -slut, nyreinsufficiens osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af tilbagetrækning overhastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA-21-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med Endoangel
-
Ruijin HospitalPeking University Cancer Hospital & Institute; Wuhan Central HospitalAfsluttet
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rekruttering
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal...RekrutteringKunstig intelligens | OvervågningKina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | OvervågningKina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | OvervågningKina