- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05069571
Endoangel Intrekking Overspeed Analyse
24 september 2021 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University
Onderzoek de relatie tussen het percentage te hoge snelheid van terugtrekking van colonoscopie en de snelheid van adenoomdetectie: een prospectief, multicenter, observationeel onderzoek
Onderzoek naar de relatie tussen het percentage te hoge snelheid van terugtrekking van colonoscopie en de snelheid van adenoomdetectie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Honggang Yu, Doctor
- Telefoonnummer: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Liwen Yao, Doctor
- Telefoonnummer: 15827416837
- E-mail: 292779656@qq.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Werving
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Honggang Yu, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten moeten het colonoscopieonderzoek ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar (inclusief);
- Enteroscopie en aanverwante onderzoeken zijn nodig om de kenmerken van ziekten van het spijsverteringskanaal verder te verduidelijken;
- Het toestemmingsformulier kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen;
- De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon het proces van het klinisch onderzoek kan begrijpen, bereid en in staat is om alle onderzoeksprocedures en vervolgbezoeken te doorlopen en mee te werken aan de onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken, een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en binnen de follow-upperiode van andere klinische onderzoeken;
- Misbruik van drugs of alcohol of psychische stoornissen in de afgelopen 5 jaar;
- Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van darmoperaties;
- De onderzoeker meent dat de proefpersoon niet geschikt is voor enteroscopie en aanverwant onderzoek;
- De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon vanwege risicovolle ziekten of andere bijzondere omstandigheden niet geschikt is om deel te nemen aan klinische studies.
- Patiënten met gastro-intestinale bloedingen;
- Bekende of sterk vermoede allergie voor een ingrediënt van darmreinigingsmiddel;
- Beperkte activiteiten of een mentale of fysieke aandoening verslechtert hun vermogen om darmreinigende preparaten te drinken;
- Bekende of vermoede darmobstructie of -perforatie, toxisch megacolon, meeste colectomie, hartfalen (graad III of IV), ernstige hart- en vaatziekten, ernstig leverfalen of -einde, nierinsufficiëntie, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel te hoge opnamesnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA-21-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .