Analyse de la survitesse de retrait d'Endoangel
24 septembre 2021 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University
Explorer la relation entre le pourcentage de survitesse de retrait de la coloscopie et le taux de détection d'adénome : une étude prospective, multicentrique et observationnelle
Explorer la relation entre le pourcentage de survitesse de retrait de la coloscopie et le taux de détection d'adénome.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Honggang Yu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liwen Yao, Doctor
- Numéro de téléphone: 15827416837
- E-mail: 292779656@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Honggang Yu, Doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients doivent subir l'examen coloscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans (inclus) ;
- L'entéroscopie et les examens connexes sont nécessaires pour clarifier davantage les caractéristiques des maladies du tube digestif ;
- Capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé ;
- Le chercheur estime que le sujet peut comprendre le processus de la recherche clinique, est disposé et capable d'effectuer toutes les procédures de recherche et les visites de suivi, et de coopérer avec les procédures de recherche.
Critère d'exclusion:
- Participé à d'autres essais cliniques, signé un formulaire de consentement éclairé et dans la période de suivi d'autres essais cliniques ;
- Abus de drogues ou d'alcool ou troubles mentaux au cours des 5 dernières années ;
- Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement;
- Sujets ayant des antécédents de chirurgie intestinale ;
- L'enquêteur estime que le sujet n'est pas apte à l'entéroscopie et aux examens connexes ;
- L'investigateur estime que le sujet n'est pas adapté aux maladies à haut risque ou à d'autres circonstances particulières pour participer à des essais cliniques.
- Patients présentant des saignements gastro-intestinaux ;
- Allergie connue ou hautement suspectée à l'un des ingrédients de l'agent de nettoyage de l'intestin ;
- Les activités restreintes ou toute condition mentale ou physique altèrent leur capacité à boire des préparations de nettoyage intestinal ;
- Obstruction ou perforation intestinale connue ou suspectée, mégacôlon toxique, la plupart des colectomies, insuffisance cardiaque (grade III ou IV), maladie cardiovasculaire sévère, insuffisance ou fin hépatique sévère, insuffisance rénale, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de détection d'adénome
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de survitesse de retrait
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA-21-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .