- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05069571
Analiza nadmiernej prędkości wycofywania Endoangel
24 września 2021 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Zbadaj związek między odsetkiem nadmiernej szybkości wycofania kolonoskopii a częstością wykrywania gruczolaka: badanie prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne
Zbadanie związku między odsetkiem nadmiernej szybkości wycofania kolonoskopii a szybkością wykrywania gruczolaka.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Honggang Yu, Doctor
- Numer telefonu: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Liwen Yao, Doctor
- Numer telefonu: 15827416837
- E-mail: 292779656@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci muszą otrzymać badanie kolonoskopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety, którzy ukończyli 18 lat (włącznie);
- Enteroskopia i powiązane badania są potrzebne do dalszego wyjaśnienia charakterystyki chorób przewodu pokarmowego;
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody;
- Badacz uważa, że badany może zrozumieć proces badania klinicznego, jest chętny i zdolny do wykonania wszystkich procedur badawczych i wizyt kontrolnych oraz współpracuje przy procedurach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych, podpisał formularz świadomej zgody oraz w okresie obserwacji innych badań klinicznych;
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich 5 lat;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Osoby z wcześniejszą operacją jelit;
- Badacz uważa, że pacjent nie nadaje się do enteroskopii i powiązanych badań;
- Badacz uważa, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniach klinicznych ze względu na choroby wysokiego ryzyka lub inne szczególne okoliczności.
- Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego;
- Znana lub wysoce podejrzewana alergia na jakikolwiek składnik środka oczyszczającego jelita;
- Ograniczona aktywność lub stan psychiczny lub fizyczny utrudniają picie preparatów oczyszczających jelita;
- Znana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, większość kolektomii, niewydolność serca (stopień III lub IV), ciężka choroba sercowo-naczyniowa, ciężka niewydolność lub koniec wątroby, niewydolność nerek itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja nadmiernej prędkości wycofywania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-21-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoangel
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityNieznany
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rekrutacyjny
-
Ruijin HospitalPeking University Cancer Hospital & Institute; Wuhan Central HospitalZakończony
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal Hospital...RekrutacyjnySztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny