Efektivita programu prevence poruch příjmu potravy pro mladé ženy v Saúdské Arábii
Efektivita programu prevence poruch příjmu potravy pro mladé ženy v Saudské Arábii
Studie je randomizovaná kontrolní studie o účinnosti programu prevence poruch příjmu potravy u mladých saúdských žen.
Preventivní program nese název The Body Project. Účastníky budou saúdští vysokoškoláci z Univerzity princezny Nourah Bint Abdulrahman. Velikost vzorku je 64 účastníků. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, každá skupina má 32 účastníků. První skupinou je intervenční skupina, kde bude zajišťován preventivní program. Druhou skupinou bude kontrolní skupina, kde budou poskytovány výukové materiály o zdravém stravování. Výsledky budou měřeny pomocí nástrojů přizpůsobených místní kultuře ve třech bodech (před, po a po 3 měsících sledování).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
vysokoškolská saúdská žena
Kritéria vyloučení:
vysokoškolačka saúdská žena s poruchami příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Prevence poruch příjmu potravy
Projekt Tělo. The Body Project je program prevence poruch příjmu potravy založený na disonanci. Jedná se o manuálně založený program založený na důkazech, který se zaměřuje na patologii příjmu potravy a nespokojenost s obrazem těla u mladých žen. Cílem programu je vytvořit kognitivní disonanci a povzbudit účastníky, aby snížili snahu o ideální štíhlost. Zahrnuje skupinovou diskusi, písemná a behaviorální cvičení a hraní rolí k dosažení kognitivní disonance (Stice, Rohde, & Shaw, 2013). Zahrnuje čtyři skupinová sezení po jedné hodině v po sobě jdoucích týdnech. Na začátku každého setkání facilitátor posiluje dobrovolný závazek. Domácí úkol je vysvětlen a zadán na konci každého setkání a zkontrolován na začátku následujícího setkání. Reference: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Projekt těla intervence prevence poruch příjmu potravy založená na disonanci (aktualizované vydání). New York: Oxford University Press. |
The Body Project je selektivní program prevence založený na disonanci, který se zaměřuje na ženy s obavami o vzhled těla.
Byl vyvinut s ohledem na univerzitu a podobné populace, takže je vhodný pro současný výzkum. Projekt Body je založen na protokolu a jeho cílem je vytvořit kognitivní disonanci, která povzbudí účastníky, aby omezili snahu o tenký-ideál.
Zahrnuje použití skriptované příručky, která zahrnuje čtyři interaktivní týdenní sezení.
Ty zahrnují hraní rolí, behaviorální, verbální a písemná cvičení.
|
|
Falešný srovnávač: Výchova ke zdravému stravování
Kontrolní skupina byla požádána, aby si přečetla vzdělávací materiál v arabštině o zdravé výživě a aktivním životním stylu od saúdské pobočky Světové federace obezity (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Materiál obsahuje informace o indexu tělesné hmotnosti; snadné způsoby měření jednotek jídla bez stupnice; výhody cvičení; prostředky k přijetí zdravějších každodenních návyků; a zdravější alternativy potravin. Materiál byl vybrán, protože byl navržen tak, aby byl snadno srozumitelný každému jednotlivci. Reference: Kayl asociace pro boj s obezitou. (2021). Kayl sdružení pro boj s obezitou. Převzato z https://www.kayl.org.sa |
The Body Project je selektivní program prevence založený na disonanci, který se zaměřuje na ženy s obavami o vzhled těla.
Byl vyvinut s ohledem na univerzitu a podobné populace, takže je vhodný pro současný výzkum. Projekt Body je založen na protokolu a jeho cílem je vytvořit kognitivní disonanci, která povzbudí účastníky, aby omezili snahu o tenký-ideál.
Zahrnuje použití skriptované příručky, která zahrnuje čtyři interaktivní týdenní sezení.
Ty zahrnují hraní rolí, behaviorální, verbální a písemná cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q, verze 6.0).
Časové okno: 5 měsíců
|
EDE-Q je široce používané sebehodnocení psychopatologie poruch příjmu potravy (Fairburn & Beglin, 2008).
Obsahuje 28 položek, které zkoumají chování a postoje spojené s poruchou příjmu potravy za posledních 28 dní.
Zahrnuje čtyři dílčí škály: dietní omezení; obavy ze stravování; obavy z hmotnosti; a tvarové obavy.
V této studii bylo použito globální skóre EDE-Q (průměr čtyř skóre postojů) a skóre každé subškály.
Vyšší skóre ukazuje na větší patologii příjmu potravy.
Škála byla použita před a po programu k posouzení výsledků.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tvaru těla (BSQ-8C).
Časové okno: 5 měsíců
|
Nespokojenost s obrazem těla byla měřena pomocí BSQ-8C, což je krátká verze úplného dotazníku Body Shape Questionnaire (Evans & Dolan, 1993).
Vyšší skóre znamená vyšší míru nespokojenosti s tělem.
Škála byla použita před a po programu k posouzení výsledků
|
5 měsíců
|
|
Stručná verze škály strachu z negativního hodnocení (BFNE).
Časové okno: 5 měsíců
|
BFNE (Leary, 1983) měří úzkost související s vnímaným negativním hodnocením.
Vysoké skóre ukazuje vyšší míru sociální úzkosti.
Škála byla použita před a po programu k posouzení výsledků.
|
5 měsíců
|
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: 5 měsíců
|
Deprese byla hodnocena pomocí PHQ-9 (Löwe et al., 2004), která měří závažnost deprese za poslední dva týdny.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Škála byla použita před a po programu k posouzení výsledků.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .