- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05071521
Saudi-Arabian nuorille naisille suunnatun syömishäiriöiden ehkäisyohjelman tehokkuus
Dissonanssiin perustuvan syömishäiriöiden ehkäisyohjelman tehokkuus Saudi-Arabian nuorille naisille
Kokeilu on satunnaistettu kontrollitutkimus syömishäiriöitä ehkäisevän ohjelmoijan tehokkuudesta nuorille saudinaisille.
Ennaltaehkäisyohjelman nimi on The Body Project. Osallistujat ovat Saudi-Arabian opiskelijat Princess Nourah Bint Abdulrahman -yliopistosta. Otoskoko on 64 osallistujaa. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kussakin ryhmässä on 32 osallistujaa. Ensimmäinen ryhmä on interventioryhmä, jossa ennaltaehkäisyohjelma tarjotaan. Toinen ryhmä on kontrolliryhmä, jossa tarjotaan terveellisen ruokavalion opetusmateriaalia. Tuloksia mitataan paikalliseen kulttuuriin mukautetuilla työkaluilla kolmessa kohdassa (ennen, jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ylioppilas Saudi-nainen
Poissulkemiskriteerit:
ylioppilas Saudi-nainen, jolla on syömishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syömishäiriöiden ehkäisy
The Body Project. The Body Project on dissonanssipohjainen syömishäiriöiden ehkäisyohjelma. Se on manuaalinen näyttöön perustuva ohjelma, joka kohdistuu nuorten naisten syömispatologiaan ja kehonkuvan tyytymättömyyteen. Ohjelman tavoitteena on luoda kognitiivista dissonanssia, joka kannustaa osallistujia vähentämään ideaalisuuden tavoittelua. Se sisältää ryhmäkeskusteluja, kirjallisia ja käyttäytymisharjoituksia sekä roolileikkejä kognitiivisen dissonanssin saavuttamiseksi (Stice, Rohde ja Shaw, 2013). Se sisältää neljä tunnin mittaista ryhmätuntia peräkkäisinä viikkoina. Jokaisen tapaamisen alussa ohjaaja vahvistaa vapaaehtoista sitoutumista. Kotitehtävät selitetään ja annetaan jokaisen kokouksen lopussa ja käydään läpi seuraavan kokouksen alussa. Viitteet: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Keho suunnittelee dissonanssipohjaisen syömishäiriöitä ehkäisevän intervention (päivitetty painos). New York: Oxford University Press. |
The Body Project on valikoiva dissonanssipohjainen ennaltaehkäisyohjelma, joka on suunnattu naisille, joilla on kehonkuvaan liittyviä ongelmia.
Se on kehitetty yliopistoa ja vastaavia väestöryhmiä ajatellen, mikä tekee siitä sopivan nykyiseen tutkimukseen. Body Project perustuu protokollaan, ja sen tavoitteena on luoda kognitiivinen dissonanssi, joka kannustaa osallistujia vähentämään ohuen ihanteen tavoittelua.
Se sisältää käsikirjoitetun käsikirjan käytön, joka kattaa neljä interaktiivista viikoittaista istuntoa.
Nämä sisältävät roolileikkejä, käyttäytymisharjoituksia, sanallisia ja kirjallisia harjoituksia.
|
|
Huijausvertailija: Terveellisen ruokavalion koulutus
Vertailuryhmää pyydettiin lukemaan arabiankielistä koulutusmateriaalia terveellisestä ravinnosta ja aktiivisista elämäntavoista Maailman liikalihavuusliiton Saudi-osastolta (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Materiaali sisältää tietoa painoindeksistä; helppoja tapoja mitata ruokayksiköt ilman vaakaa; harjoittelun edut; keinoja omaksua terveellisempiä päivittäisiä tapoja; ja terveellisempiä ruokavaihtoehtoja. Materiaali valittiin, koska se oli suunniteltu helposti ymmärrettäväksi kaikille. Viitteet: Kaylin liikalihavuuden torjuntayhdistys. (2021). Kayl yhdistys liikalihavuuden torjuntaan. Haettu osoitteesta https://www.kayl.org.sa |
The Body Project on valikoiva dissonanssipohjainen ennaltaehkäisyohjelma, joka on suunnattu naisille, joilla on kehonkuvaan liittyviä ongelmia.
Se on kehitetty yliopistoa ja vastaavia väestöryhmiä ajatellen, mikä tekee siitä sopivan nykyiseen tutkimukseen. Body Project perustuu protokollaan, ja sen tavoitteena on luoda kognitiivinen dissonanssi, joka kannustaa osallistujia vähentämään ohuen ihanteen tavoittelua.
Se sisältää käsikirjoitetun käsikirjan käytön, joka kattaa neljä interaktiivista viikoittaista istuntoa.
Nämä sisältävät roolileikkejä, käyttäytymisharjoituksia, sanallisia ja kirjallisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q, versio 6.0).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
EDE-Q on laajalti käytetty syömishäiriöiden psykopatologian itseraportointimitta (Fairburn & Beglin, 2008).
Se sisältää 28 kohdetta, jotka tutkivat syömishäiriökäyttäytymistä ja asenteita viimeisen 28 päivän aikana.
Se sisältää neljä alaasteikkoa: ruokavalion rajoitus; syömiseen liittyvät huolet; painoon liittyvät huolet; ja muotoile huolenaiheita.
Tässä tutkimuksessa käytettiin maailmanlaajuista EDE-Q-pistettä (neljän asennepisteen keskiarvo) ja kunkin ala-asteikon pisteitä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömispatologiaa.
Asteikkoa käytettiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen tulosten arvioimiseksi.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ-8C).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kehonkuvan tyytymättömyyttä mitattiin käyttämällä BSQ-8C:tä, joka on lyhyt versio koko Body Shape Questionnairesta (Evans & Dolan, 1993).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kehonkuvan tyytymättömyyttä.
Asteikkoa käytettiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen tulosten arvioimiseksi
|
5 kuukautta
|
|
Lyhyt versio negatiivisen arviointiasteikon (BFNE) pelosta.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
BFNE (Leary, 1983) mittaa ahdistusta, joka liittyy havaittuun negatiiviseen arviointiin.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalista ahdistusta.
Asteikkoa käytettiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen tulosten arvioimiseksi.
|
5 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Masennusta arvioitiin PHQ-9:llä (Löwe et al., 2004), joka mittaa masennuksen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
Asteikkoa käytettiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen tulosten arvioimiseksi.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .