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La eficacia de un programa de prevención de trastornos alimentarios para mujeres jóvenes en Arabia Saudita

27 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Sheffield

La eficacia de un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia para mujeres jóvenes saudíes

El ensayo es un ensayo de control aleatorio sobre la eficacia de un programador de prevención de trastornos alimentarios para mujeres jóvenes saudíes.

El programa de prevención se titula The Body Project. Los participantes serán estudiantes universitarios saudíes de la Universidad Princess Nourah Bint Abdulrahman. El tamaño de la muestra es de 64 participantes. Se dividirán al azar en dos grupos, cada grupo tiene 32 participantes. El primer grupo es el grupo de intervención donde se impartirá el programa de prevención. El segundo grupo será el grupo de control donde se brindará material educativo sobre alimentación saludable. Los resultados se medirán con herramientas adaptadas a la cultura local en tres puntos (pre, post y seguimiento a los 3 meses).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 11671
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

pregrado mujer saudí

Criterio de exclusión:

mujer saudita universitaria con trastornos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prevención de trastornos alimentarios.

El proyecto del cuerpo. The Body Project es un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia. Es un programa manual basado en evidencia que se enfoca en la patología alimentaria y la insatisfacción con la imagen corporal en mujeres jóvenes. El objetivo del programa es crear disonancia cognitiva para alentar a los participantes a disminuir la búsqueda de la delgadez ideal. Incluye discusión grupal, ejercicios escritos y conductuales y juego de roles para lograr la disonancia cognitiva (Stice, Rohde y Shaw, 2013). Se trata de cuatro sesiones grupales de una hora cada una en semanas consecutivas. Al inicio de cada reunión, el facilitador refuerza el compromiso voluntario. La tarea se explica y se entrega al final de cada reunión y se revisa al comienzo de la siguiente reunión.

Referencias:

Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). El proyecto corporal una intervención de prevención de los trastornos alimentarios basada en la disonancia (edición actualizada). Nueva York: Oxford University Press.

The Body Project es un programa de prevención selectivo basado en la disonancia que se dirige a mujeres con problemas de imagen corporal. Se ha desarrollado teniendo en cuenta a la universidad y poblaciones similares, lo que lo hace apropiado para la investigación actual. The Body Project se basa en un protocolo y tiene como objetivo crear una disonancia cognitiva que aliente a los participantes a reducir la búsqueda del ideal de delgadez. Implica el uso de un manual con guión, que cubre cuatro sesiones semanales interactivas. Estos incluyen juegos de roles, ejercicios conductuales, verbales y escritos.
Comparador falso: Educación sobre alimentación saludable.

Se pidió al grupo de control que leyera material educativo en árabe sobre nutrición saludable y estilo de vida activo de la rama saudita de la Federación Mundial de Obesidad (Asociación Kayl para Combatir la Obesidad, 2021). El material incluye información sobre el índice de masa corporal; formas sencillas de medir las unidades de alimentos sin escala; beneficios de hacer ejercicio; medios para adoptar hábitos diarios más saludables; y alternativas alimenticias más saludables. El material fue elegido porque fue diseñado para ser fácil de entender por cualquier individuo.

Referencias:

Asociación Kayl para la Lucha contra la Obesidad. (2021). Asociación Kayl para la lucha contra la obesidad. Obtenido de https://www.kayl.org.sa

The Body Project es un programa de prevención selectivo basado en la disonancia que se dirige a mujeres con problemas de imagen corporal. Se ha desarrollado teniendo en cuenta a la universidad y poblaciones similares, lo que lo hace apropiado para la investigación actual. The Body Project se basa en un protocolo y tiene como objetivo crear una disonancia cognitiva que aliente a los participantes a reducir la búsqueda del ideal de delgadez. Implica el uso de un manual con guión, que cubre cuatro sesiones semanales interactivas. Estos incluyen juegos de roles, ejercicios conductuales, verbales y escritos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q, versión 6.0).
Periodo de tiempo: 5 meses
El EDE-Q es una medida de autoinforme ampliamente utilizada de la psicopatología del trastorno alimentario (Fairburn & Beglin, 2008). Contiene 28 ítems que investigan los comportamientos y actitudes de los trastornos alimentarios durante los últimos 28 días. Incluye cuatro subescalas: restricción dietética; preocupaciones sobre la alimentación; preocupaciones sobre el peso; y dar forma a las preocupaciones. En este estudio se utilizaron la puntuación Global EDE-Q (media de las cuatro puntuaciones actitudinales) y las puntuaciones de cada subescala. Mayores puntuaciones indican mayor patología alimentaria. La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de forma corporal (BSQ-8C).
Periodo de tiempo: 5 meses
La insatisfacción con la imagen corporal se midió utilizando el BSQ-8C, que es una versión corta del Cuestionario de forma corporal completo (Evans y Dolan, 1993). Una puntuación más alta indica niveles más altos de insatisfacción con la imagen corporal. La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
5 meses
Versión Breve de la Escala de Evaluación del Miedo a la Negación (BFNE).
Periodo de tiempo: 5 meses
El BFNE (Leary, 1983) mide la ansiedad relacionada con la evaluación negativa percibida. Una puntuación alta muestra niveles más altos de ansiedad social. La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
5 meses
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Periodo de tiempo: 5 meses
La depresión se evaluó con el PHQ-9 (Löwe et al., 2004), que mide la gravedad de la depresión durante las últimas dos semanas. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión. La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PNU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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