- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05071521
La eficacia de un programa de prevención de trastornos alimentarios para mujeres jóvenes en Arabia Saudita
La eficacia de un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia para mujeres jóvenes saudíes
El ensayo es un ensayo de control aleatorio sobre la eficacia de un programador de prevención de trastornos alimentarios para mujeres jóvenes saudíes.
El programa de prevención se titula The Body Project. Los participantes serán estudiantes universitarios saudíes de la Universidad Princess Nourah Bint Abdulrahman. El tamaño de la muestra es de 64 participantes. Se dividirán al azar en dos grupos, cada grupo tiene 32 participantes. El primer grupo es el grupo de intervención donde se impartirá el programa de prevención. El segundo grupo será el grupo de control donde se brindará material educativo sobre alimentación saludable. Los resultados se medirán con herramientas adaptadas a la cultura local en tres puntos (pre, post y seguimiento a los 3 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pregrado mujer saudí
Criterio de exclusión:
mujer saudita universitaria con trastornos alimentarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prevención de trastornos alimentarios.
El proyecto del cuerpo. The Body Project es un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia. Es un programa manual basado en evidencia que se enfoca en la patología alimentaria y la insatisfacción con la imagen corporal en mujeres jóvenes. El objetivo del programa es crear disonancia cognitiva para alentar a los participantes a disminuir la búsqueda de la delgadez ideal. Incluye discusión grupal, ejercicios escritos y conductuales y juego de roles para lograr la disonancia cognitiva (Stice, Rohde y Shaw, 2013). Se trata de cuatro sesiones grupales de una hora cada una en semanas consecutivas. Al inicio de cada reunión, el facilitador refuerza el compromiso voluntario. La tarea se explica y se entrega al final de cada reunión y se revisa al comienzo de la siguiente reunión. Referencias: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). El proyecto corporal una intervención de prevención de los trastornos alimentarios basada en la disonancia (edición actualizada). Nueva York: Oxford University Press. |
The Body Project es un programa de prevención selectivo basado en la disonancia que se dirige a mujeres con problemas de imagen corporal.
Se ha desarrollado teniendo en cuenta a la universidad y poblaciones similares, lo que lo hace apropiado para la investigación actual. The Body Project se basa en un protocolo y tiene como objetivo crear una disonancia cognitiva que aliente a los participantes a reducir la búsqueda del ideal de delgadez.
Implica el uso de un manual con guión, que cubre cuatro sesiones semanales interactivas.
Estos incluyen juegos de roles, ejercicios conductuales, verbales y escritos.
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Comparador falso: Educación sobre alimentación saludable.
Se pidió al grupo de control que leyera material educativo en árabe sobre nutrición saludable y estilo de vida activo de la rama saudita de la Federación Mundial de Obesidad (Asociación Kayl para Combatir la Obesidad, 2021). El material incluye información sobre el índice de masa corporal; formas sencillas de medir las unidades de alimentos sin escala; beneficios de hacer ejercicio; medios para adoptar hábitos diarios más saludables; y alternativas alimenticias más saludables. El material fue elegido porque fue diseñado para ser fácil de entender por cualquier individuo. Referencias: Asociación Kayl para la Lucha contra la Obesidad. (2021). Asociación Kayl para la lucha contra la obesidad. Obtenido de https://www.kayl.org.sa |
The Body Project es un programa de prevención selectivo basado en la disonancia que se dirige a mujeres con problemas de imagen corporal.
Se ha desarrollado teniendo en cuenta a la universidad y poblaciones similares, lo que lo hace apropiado para la investigación actual. The Body Project se basa en un protocolo y tiene como objetivo crear una disonancia cognitiva que aliente a los participantes a reducir la búsqueda del ideal de delgadez.
Implica el uso de un manual con guión, que cubre cuatro sesiones semanales interactivas.
Estos incluyen juegos de roles, ejercicios conductuales, verbales y escritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q, versión 6.0).
Periodo de tiempo: 5 meses
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El EDE-Q es una medida de autoinforme ampliamente utilizada de la psicopatología del trastorno alimentario (Fairburn & Beglin, 2008).
Contiene 28 ítems que investigan los comportamientos y actitudes de los trastornos alimentarios durante los últimos 28 días.
Incluye cuatro subescalas: restricción dietética; preocupaciones sobre la alimentación; preocupaciones sobre el peso; y dar forma a las preocupaciones.
En este estudio se utilizaron la puntuación Global EDE-Q (media de las cuatro puntuaciones actitudinales) y las puntuaciones de cada subescala.
Mayores puntuaciones indican mayor patología alimentaria.
La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de forma corporal (BSQ-8C).
Periodo de tiempo: 5 meses
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La insatisfacción con la imagen corporal se midió utilizando el BSQ-8C, que es una versión corta del Cuestionario de forma corporal completo (Evans y Dolan, 1993).
Una puntuación más alta indica niveles más altos de insatisfacción con la imagen corporal.
La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
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5 meses
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Versión Breve de la Escala de Evaluación del Miedo a la Negación (BFNE).
Periodo de tiempo: 5 meses
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El BFNE (Leary, 1983) mide la ansiedad relacionada con la evaluación negativa percibida.
Una puntuación alta muestra niveles más altos de ansiedad social.
La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
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5 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Periodo de tiempo: 5 meses
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La depresión se evaluó con el PHQ-9 (Löwe et al., 2004), que mide la gravedad de la depresión durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
La escala se aplicó antes y después del programa para evaluar los resultados.
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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