- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05071521
Az étkezési zavarok megelőzését célzó program hatékonysága fiatal nők számára Szaúd-Arábiában
A disszonancián alapuló étkezési zavarok megelőzésére irányuló program hatékonysága szaúdi fiatal nők számára
A kísérlet egy randomizált kontroll vizsgálat, amely egy evészavar-megelőző program hatékonyságát vizsgálja fiatal szaúdi nők számára.
A prevenciós program a The Body Project címet viseli. A résztvevők a Princess Nourah Bint Abdulrahman Egyetem szaúdi hallgatói lesznek. A minta létszáma 64 résztvevő. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket, mindegyik csoportban 32 résztvevő van. Az első csoport az intervenciós csoport, ahol a prevenciós programot biztosítják. A második csoport a kontrollcsoport lesz, ahol az egészséges táplálkozásra oktató anyagokat biztosítanak. Az eredményeket a helyi kultúrához adaptált eszközökkel mérik három ponton (előzetes, utáni és 3 hónapos követés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11671
- Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
egyetemista szaúdi nő
Kizárási kritériumok:
egyetemista szaúdi nő evészavarokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Az étkezési zavarok megelőzése
The Body Project. A Body Project egy disszonancián alapuló evészavar-megelőzési program. Ez egy manuális, bizonyítékokon alapuló program, amely az étkezési patológiát és a fiatal nők testkép-elégedetlenségét célozza meg. A program célja kognitív disszonancia létrehozása, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy csökkentsék az ideális soványságra való törekvést. Ez magában foglalja a csoportos megbeszéléseket, írásbeli és viselkedési gyakorlatokat, valamint szerepjátékokat a kognitív disszonancia elérése érdekében (Stice, Rohde és Shaw, 2013). Ez négy csoportos foglalkozást foglal magában, egy-egy órát egymást követő hetekben. Minden találkozó elején a facilitátor megerősíti az önkéntes elkötelezettséget. A házi feladatot minden értekezlet végén elmagyarázzák és adják, és a következő ülés elején áttekintik. Referenciák: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). A szervezet disszonancián alapuló evészavar-megelőzési beavatkozást tervez (frissített kiadás). New York: Oxford University Press. |
A Body Project egy szelektív disszonancián alapuló prevenciós program, amely a testképzavarokkal küzdő nőket célozza meg.
Az egyetem és a hasonló populációk szem előtt tartásával fejlesztették ki, így megfelelő a jelenlegi kutatáshoz. A Body Project egy protokollon alapul, és célja, hogy kognitív disszonanciát hozzon létre, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy csökkentsék a vékony ideálra való törekvést.
Ez magában foglalja egy forgatókönyvezett kézikönyv használatát, amely négy interaktív heti ülést foglal magában.
Ezek szerepjátékokat, viselkedési, verbális és írásbeli gyakorlatokat foglalnak magukban.
|
Sham Comparator: Egészséges táplálkozásra nevelés
A kontrollcsoportot arra kérték, hogy olvassanak el arab nyelvű oktatási anyagokat az egészséges táplálkozásról és az aktív életmódról a World Obesity Federation szaúdi részlegétől (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Az anyag tartalmaz információkat a testtömeg-indexről; egyszerű módszerek az élelmiszer-egységek mérleg nélküli mérésére; az edzés előnyei; egészségesebb napi szokások elfogadását; és egészségesebb étkezési alternatívák. Az anyagot azért választottuk, mert úgy készült, hogy mindenki számára könnyen érthető legyen. Referenciák: Kayl Egyesület az elhízás elleni küzdelemért. (2021). Kayl egyesület az elhízás elleni küzdelemért. Letöltve: https://www.kayl.org.sa |
A Body Project egy szelektív disszonancián alapuló prevenciós program, amely a testképzavarokkal küzdő nőket célozza meg.
Az egyetem és a hasonló populációk szem előtt tartásával fejlesztették ki, így megfelelő a jelenlegi kutatáshoz. A Body Project egy protokollon alapul, és célja, hogy kognitív disszonanciát hozzon létre, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy csökkentsék a vékony ideálra való törekvést.
Ez magában foglalja egy forgatókönyvezett kézikönyv használatát, amely négy interaktív heti ülést foglal magában.
Ezek szerepjátékokat, viselkedési, verbális és írásbeli gyakorlatokat foglalnak magukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési zavar vizsgálata-kérdőív (EDE-Q, 6.0 verzió).
Időkeret: 5 hónap
|
Az EDE-Q az evészavar pszichopatológiájának széles körben használt önbeszámoló mérőszáma (Fairburn & Beglin, 2008).
28 elemet tartalmaz, amelyek az evészavar viselkedését és attitűdjét vizsgálják az elmúlt 28 napban.
Négy alskálát foglal magában: étrend-visszatartás; étkezési gondok; súlyproblémák; és formálja az aggodalmakat.
Ebben a vizsgálatban a Globális EDE-Q pontszámot (a négy attitűdpontszám átlagát) és az egyes alskálák pontszámait használtuk.
A magasabb pontszámok nagyobb étkezési patológiát jeleznek.
A skálát a program előtt és után alkalmazták az eredmények értékelésére.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Body Shape Questionnaire (BSQ-8C).
Időkeret: 5 hónap
|
A testképtel kapcsolatos elégedetlenségeket a BSQ-8C segítségével mérték, amely a teljes testalkati kérdőív (Evans & Dolan, 1993) rövid változata.
A magasabb pontszám a testkép-elégedetlenség magasabb szintjét jelzi.
A skálát a program előtt és után alkalmazták az eredmények értékelésére
|
5 hónap
|
A negatív értékelési skála (BFNE) rövid változata.
Időkeret: 5 hónap
|
A BFNE (Leary, 1983) az észlelt negatív értékeléshez kapcsolódó szorongást méri.
A magas pontszám magasabb szintű szociális szorongást jelez.
A skálát a program előtt és után alkalmazták az eredmények értékelésére.
|
5 hónap
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Időkeret: 5 hónap
|
A depressziót a PHQ-9-cel értékelték (Löwe et al., 2004), amely a depresszió súlyosságát méri az elmúlt két hétben.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
A skálát a program előtt és után alkalmazták az eredmények értékelésére.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .