- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05071521
A eficácia de um programa de prevenção de distúrbios alimentares para mulheres jovens na Arábia Saudita
A eficácia de um programa de prevenção de distúrbios alimentares baseado em dissonância para mulheres jovens sauditas
O estudo é um estudo de controle randomizado sobre a eficácia de um programador de prevenção de distúrbios alimentares para jovens mulheres sauditas.
O programa de prevenção é intitulado The Body Project. Os participantes serão estudantes sauditas da Universidade Princess Nourah Bint Abdulrahman. O tamanho da amostra é de 64 participantes. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos, cada grupo tem 32 participantes. O primeiro grupo é o grupo de intervenção onde o programa de prevenção será fornecido. O segundo grupo será o grupo de controle, onde será fornecido material educativo sobre alimentação saudável. Os resultados serão medidos com ferramentas adaptadas à cultura local em três pontos (pré, pós e acompanhamento de 3 meses).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11671
- Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
estudante saudita feminina
Critério de exclusão:
mulher saudita graduada com distúrbios alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Prevenção de transtornos alimentares
O Projeto Corpo. The Body Project é um programa de prevenção de transtornos alimentares baseado em dissonância. É um programa manual baseado em evidências que tem como alvo a patologia alimentar e a insatisfação com a imagem corporal em mulheres jovens. O objetivo do programa é criar dissonância cognitiva para encorajar os participantes a diminuir a busca pela magreza ideal. Inclui discussão em grupo, exercícios escritos e comportamentais e dramatização para alcançar a dissonância cognitiva (Stice, Rohde, & Shaw, 2013). Envolve quatro sessões em grupo de uma hora cada em semanas consecutivas. No início de cada encontro, o facilitador reforça o compromisso voluntário. A lição de casa é explicada e entregue no final de cada reunião e revisada no início da reunião seguinte. Referências: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). O projeto do corpo uma intervenção de prevenção de transtornos alimentares baseada em dissonância (edição atualizada). Nova York: Oxford University Press. |
Outro: The Body Project: uma intervenção de prevenção de transtorno alimentar baseada em dissonância
O Body Project é um programa de prevenção baseado em dissonância seletiva que tem como alvo mulheres com problemas de imagem corporal.
Foi desenvolvido tendo em mente a população universitária e afins, tornando-o adequado à pesquisa atual. O Body Project é baseado em um protocolo e visa criar dissonância cognitiva que incentive os participantes a reduzir a busca pelo ideal de magreza.
Envolve o uso de um manual com roteiro, abrangendo quatro sessões semanais interativas.
Estes envolvem dramatizações, exercícios comportamentais, verbais e escritos.
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Comparador Falso: Educação alimentar saudável
O grupo de controle foi solicitado a ler material educacional em árabe sobre nutrição saudável e estilo de vida ativo da filial saudita da Federação Mundial de Obesidade (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). O material inclui informações sobre índice de massa corporal; maneiras fáceis de medir unidades de alimentos sem escala; benefícios de malhar; significa adotar hábitos diários mais saudáveis; e alternativas alimentares mais saudáveis. O material foi escolhido porque foi elaborado para ser de fácil compreensão por qualquer pessoa. Referências: Associação Kayl para o combate à obesidade. (2021). Associação Kayl para o combate à obesidade. Obtido em https://www.kayl.org.sa |
Outro: The Body Project: uma intervenção de prevenção de transtorno alimentar baseada em dissonância
O Body Project é um programa de prevenção baseado em dissonância seletiva que tem como alvo mulheres com problemas de imagem corporal.
Foi desenvolvido tendo em mente a população universitária e afins, tornando-o adequado à pesquisa atual. O Body Project é baseado em um protocolo e visa criar dissonância cognitiva que incentive os participantes a reduzir a busca pelo ideal de magreza.
Envolve o uso de um manual com roteiro, abrangendo quatro sessões semanais interativas.
Estes envolvem dramatizações, exercícios comportamentais, verbais e escritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q, versão 6.0).
Prazo: 5 meses
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O EDE-Q é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para a psicopatologia dos transtornos alimentares (Fairburn & Beglin, 2008).
Ele contém 28 itens que investigam comportamentos e atitudes relacionados a transtornos alimentares durante os últimos 28 dias.
Inclui quatro subescalas: restrição alimentar; preocupações alimentares; preocupações com o peso; e moldar preocupações.
O escore Global EDE-Q (média dos quatro escores atitudinais) e os escores de cada subescala foram usados neste estudo.
Pontuações mais altas indicam maior patologia alimentar.
A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Forma Corporal (BSQ-8C).
Prazo: 5 meses
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As insatisfações com a imagem corporal foram medidas usando o BSQ-8C, que é uma versão curta do Body Shape Questionnaire completo (Evans & Dolan, 1993).
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de insatisfação com a imagem corporal.
A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados
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5 meses
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Versão Breve da Escala de Avaliação de Medo de Negativo (BFNE).
Prazo: 5 meses
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O BFNE (Leary, 1983) mede a ansiedade relacionada à avaliação negativa percebida.
Uma pontuação alta mostra níveis mais altos de ansiedade social.
A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados.
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5 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Prazo: 5 meses
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A depressão foi avaliada com o PHQ-9 (Löwe et al., 2004), que mede a gravidade da depressão nas últimas duas semanas.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão.
A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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