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A eficácia de um programa de prevenção de distúrbios alimentares para mulheres jovens na Arábia Saudita

27 de setembro de 2021 atualizado por: University of Sheffield

A eficácia de um programa de prevenção de distúrbios alimentares baseado em dissonância para mulheres jovens sauditas

O estudo é um estudo de controle randomizado sobre a eficácia de um programador de prevenção de distúrbios alimentares para jovens mulheres sauditas.

O programa de prevenção é intitulado The Body Project. Os participantes serão estudantes sauditas da Universidade Princess Nourah Bint Abdulrahman. O tamanho da amostra é de 64 participantes. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos, cada grupo tem 32 participantes. O primeiro grupo é o grupo de intervenção onde o programa de prevenção será fornecido. O segundo grupo será o grupo de controle, onde será fornecido material educativo sobre alimentação saudável. Os resultados serão medidos com ferramentas adaptadas à cultura local em três pontos (pré, pós e acompanhamento de 3 meses).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita, 11671
        • Princess Nourah bint Abdulrahman University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

estudante saudita feminina

Critério de exclusão:

mulher saudita graduada com distúrbios alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prevenção de transtornos alimentares

O Projeto Corpo. The Body Project é um programa de prevenção de transtornos alimentares baseado em dissonância. É um programa manual baseado em evidências que tem como alvo a patologia alimentar e a insatisfação com a imagem corporal em mulheres jovens. O objetivo do programa é criar dissonância cognitiva para encorajar os participantes a diminuir a busca pela magreza ideal. Inclui discussão em grupo, exercícios escritos e comportamentais e dramatização para alcançar a dissonância cognitiva (Stice, Rohde, & Shaw, 2013). Envolve quatro sessões em grupo de uma hora cada em semanas consecutivas. No início de cada encontro, o facilitador reforça o compromisso voluntário. A lição de casa é explicada e entregue no final de cada reunião e revisada no início da reunião seguinte.

Referências:

Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). O projeto do corpo uma intervenção de prevenção de transtornos alimentares baseada em dissonância (edição atualizada). Nova York: Oxford University Press.

O Body Project é um programa de prevenção baseado em dissonância seletiva que tem como alvo mulheres com problemas de imagem corporal. Foi desenvolvido tendo em mente a população universitária e afins, tornando-o adequado à pesquisa atual. O Body Project é baseado em um protocolo e visa criar dissonância cognitiva que incentive os participantes a reduzir a busca pelo ideal de magreza. Envolve o uso de um manual com roteiro, abrangendo quatro sessões semanais interativas. Estes envolvem dramatizações, exercícios comportamentais, verbais e escritos.
Comparador Falso: Educação alimentar saudável

O grupo de controle foi solicitado a ler material educacional em árabe sobre nutrição saudável e estilo de vida ativo da filial saudita da Federação Mundial de Obesidade (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). O material inclui informações sobre índice de massa corporal; maneiras fáceis de medir unidades de alimentos sem escala; benefícios de malhar; significa adotar hábitos diários mais saudáveis; e alternativas alimentares mais saudáveis. O material foi escolhido porque foi elaborado para ser de fácil compreensão por qualquer pessoa.

Referências:

Associação Kayl para o combate à obesidade. (2021). Associação Kayl para o combate à obesidade. Obtido em https://www.kayl.org.sa

O Body Project é um programa de prevenção baseado em dissonância seletiva que tem como alvo mulheres com problemas de imagem corporal. Foi desenvolvido tendo em mente a população universitária e afins, tornando-o adequado à pesquisa atual. O Body Project é baseado em um protocolo e visa criar dissonância cognitiva que incentive os participantes a reduzir a busca pelo ideal de magreza. Envolve o uso de um manual com roteiro, abrangendo quatro sessões semanais interativas. Estes envolvem dramatizações, exercícios comportamentais, verbais e escritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q, versão 6.0).
Prazo: 5 meses
O EDE-Q é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para a psicopatologia dos transtornos alimentares (Fairburn & Beglin, 2008). Ele contém 28 itens que investigam comportamentos e atitudes relacionados a transtornos alimentares durante os últimos 28 dias. Inclui quatro subescalas: restrição alimentar; preocupações alimentares; preocupações com o peso; e moldar preocupações. O escore Global EDE-Q (média dos quatro escores atitudinais) e os escores de cada subescala foram usados ​​neste estudo. Pontuações mais altas indicam maior patologia alimentar. A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Forma Corporal (BSQ-8C).
Prazo: 5 meses
As insatisfações com a imagem corporal foram medidas usando o BSQ-8C, que é uma versão curta do Body Shape Questionnaire completo (Evans & Dolan, 1993). Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de insatisfação com a imagem corporal. A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados
5 meses
Versão Breve da Escala de Avaliação de Medo de Negativo (BFNE).
Prazo: 5 meses
O BFNE (Leary, 1983) mede a ansiedade relacionada à avaliação negativa percebida. Uma pontuação alta mostra níveis mais altos de ansiedade social. A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados.
5 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Prazo: 5 meses
A depressão foi avaliada com o PHQ-9 (Löwe et al., 2004), que mede a gravidade da depressão nas últimas duas semanas. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão. A escala foi aplicada antes e depois do programa para avaliar os resultados.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PNU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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