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サウジアラビアにおける若い女性のための摂食障害予防プログラムの有効性

2021年9月27日 更新者:University of Sheffield

サウジアラビアの若い女性のための不協和に基づく摂食障害予防プログラムの有効性

この試験は、サウジの若い女性に対する摂食障害予防プログラマーの効果に関する無作為対照試験です。

予防プログラムは、The Body Project というタイトルです。 参加者は、プリンセス ノウラ ビント アブドゥルラーマン大学のサウジアラビアの学部生です。 サンプルサイズは 64 人の参加者です。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、各グループは 32 人の参加者で構成されます。 最初のグループは、予防プログラムが提供される介入グループです。 2 番目のグループは、健康的な食事の教育資料が提供されるコントロール グループになります。 結果は、3 つの時点 (事前、事後、および 3 か月のフォローアップ) で、現地の文化に適合したツールを使用して測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Riyadh、サウジアラビア、11671
        • Princess Nourah bint Abdulrahman University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

学部生サウジアラビア人女性

除外基準:

摂食障害のある学部生のサウジアラビア人女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:摂食障害の予防

ボディプロジェクト。 ボディ プロジェクトは、不協和音に基づく摂食障害予防プログラムです。 これは、若い女性の摂食病理とボディイメージの不満を対象とした、証拠に基づいたマニュアル化されたプログラムです。 このプログラムの目的は、認知的不協和を生み出し、参加者が理想的な薄さを追求することを減らすことです. これには、認知的不協和を達成するためのグループ ディスカッション、筆記および行動演習、ロールプレイが含まれます (Stice, Rohde, & Shaw, 2013)。 連続した週に、それぞれ 1 時間の 4 つのグループ セッションが含まれます。 各会議の開始時に、ファシリテーターは自発的なコミットメントを強化します。 宿題は、各ミーティングの終わりに説明され、与えられ、次のミーティングの初めにレビューされます。

参考文献:

Stice、E.、Rohde、P.、Shaw、H.(2013)。 体は不協和に基づく摂食障害予防介入を投影します (更新版)。 ニューヨーク:オックスフォード大学出版局。

ボディ プロジェクトは、ボディ イメージに関心のある女性を対象とした選択的不協和に基づく予防プログラムです。 大学や同様の集団を念頭に置いて開発されており、現在の研究に適しています.The Body Projectはプロトコルに基づいており、参加者が薄い理想の追求を減らすように促す認知的不協和を作成することを目的としています. これには、スクリプト化されたマニュアルの使用が含まれ、週 4 回のインタラクティブなセッションが含まれます。 これらには、ロールプレイ、行動、口頭および筆記の演習が含まれます。
偽コンパレータ:健康食育

対照群は、世界肥満連盟のサウジ支部からの健康的な栄養と活動的なライフスタイルに関するアラビア語の教育資料を読むように求められました (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021)。 この資料には、体格指数に関する情報が含まれています。スケールなしで食品単位を測定する簡単な方法。ワークアウトの利点;より健康的な毎日の習慣を採用することを意味します。そしてより健康的な代替食品。 どなたでもわかりやすいように素材を選びました。

参考文献:

肥満と闘うケイル協会。 (2021)。 肥満と戦うためのケイル協会。 https://www.kayl.org.saから取得

ボディ プロジェクトは、ボディ イメージに関心のある女性を対象とした選択的不協和に基づく予防プログラムです。 大学や同様の集団を念頭に置いて開発されており、現在の研究に適しています.The Body Projectはプロトコルに基づいており、参加者が薄い理想の追求を減らすように促す認知的不協和を作成することを目的としています. これには、スクリプト化されたマニュアルの使用が含まれ、週 4 回のインタラクティブなセッションが含まれます。 これらには、ロールプレイ、行動、口頭および筆記の演習が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査アンケート (EDE-Q、バージョン 6.0)。
時間枠:5ヶ月
EDE-Q は、摂食障害の精神病理学の自己申告尺度として広く使用されています (Fairburn & Beglin, 2008)。 過去 28 日間の摂食障害の行動と態度を調査する 28 項目が含まれています。 それには 4 つのサブスケールが含まれます。食事に関する懸念;重量の問題;そして形の問題。 グローバルEDE-Qスコア(4つの態度スコアの平均)と各サブスケールのスコアがこの研究で使用されました。 スコアが高いほど、摂食病理が大きいことを示します。 プログラムの前後にスケールを適用して、結果を評価しました。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体型アンケート (BSQ-8C)。
時間枠:5ヶ月
ボディイメージの不満は、BSQ-8C を使用して測定されました。BSQ-8C は、完全なボディシェイプ質問票 (Evans & Dolan, 1993) の短縮版です。 スコアが高いほど、ボディ イメージの不満度が高いことを示します。 プログラムの前後にスケールを適用して、結果を評価しました
5ヶ月
負の評価尺度 (BFNE) に対する恐怖の簡易版。
時間枠:5ヶ月
BFNE (Leary, 1983) は、知覚された否定的な評価に関連する不安を測定します。 スコアが高いほど、社会不安のレベルが高いことを示します。 プログラムの前後にスケールを適用して、結果を評価しました。
5ヶ月
患者健康アンケート (PHQ-9)。
時間枠:5ヶ月
うつ病は、過去 2 週間のうつ病の重症度を測定する PHQ-9 (Löwe et al., 2004) で評価されました。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 プログラムの前後にスケールを適用して、結果を評価しました。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年3月7日

研究の完了 (実際)

2021年3月7日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PNU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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