- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05071521
De effectiviteit van een preventieprogramma voor eetstoornissen voor jonge vrouwen in Saoedi-Arabië
De effectiviteit van een op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen voor Saoedische jonge vrouwen
De proef is een gerandomiseerde controleproef over de effectiviteit van een programma ter preventie van eetstoornissen voor jonge Saoedische vrouwen.
Het preventieprogramma heet The Body Project. Deelnemers zijn Saoedische studenten van de Princess Nourah Bint Abdulrahman University. Steekproefomvang is 64 deelnemers. Ze worden willekeurig verdeeld over twee groepen, elke groep heeft 32 deelnemers. De eerste groep is de interventiegroep waar het preventieprogramma wordt gegeven. De tweede groep zal de controlegroep zijn waar voorlichtingsmateriaal over gezonde voeding zal worden verstrekt. De resultaten zullen op drie punten worden gemeten met instrumenten die zijn aangepast aan de lokale cultuur (pre, post en 3 maanden follow-up).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
niet-gegradueerde Saoedische vrouw
Uitsluitingscriteria:
niet-gegradueerde Saoedische vrouw met eetstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Preventie van eetstoornissen
Het lichaamsproject. The Body Project is een op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen. Het is een handmatig evidence-based programma dat gericht is op eetpathologie en ontevredenheid over het lichaamsbeeld bij jonge vrouwen. Het doel van het programma is om cognitieve dissonantie te creëren om deelnemers aan te moedigen het nastreven van ideale dunheid te verminderen. Het omvat groepsdiscussies, schriftelijke en gedragsoefeningen en rollenspel om cognitieve dissonantie te bereiken (Stice, Rohde, & Shaw, 2013). Het gaat om vier groepssessies van elk een uur in opeenvolgende weken. Aan het begin van elke bijeenkomst versterkt de facilitator de vrijwillige inzet. Het huiswerk wordt aan het einde van elke bijeenkomst uitgelegd en meegegeven en aan het begin van de volgende bijeenkomst besproken. Referenties: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Het lichaam projecteert een op dissonantie gebaseerde preventie-interventie voor eetstoornissen (bijgewerkte editie). New York: Oxford Universitaire Pers. |
Ander: The Body Project: een op dissonantie gebaseerde interventie ter voorkoming van eetstoornissen
The Body Project is een selectief op dissonantie gebaseerd preventieprogramma dat zich richt op vrouwen met zorgen over het lichaamsbeeld.
Het is ontwikkeld met de universiteit en soortgelijke bevolkingsgroepen in het achterhoofd, waardoor het geschikt is voor het huidige onderzoek. Het Body Project is gebaseerd op een protocol en heeft tot doel cognitieve dissonantie te creëren die deelnemers aanmoedigt om het nastreven van het dun-ideaal te verminderen.
Het omvat het gebruik van een gescripte handleiding, die vier interactieve wekelijkse sessies omvat.
Het gaat om rollenspel, gedrags-, verbale en schriftelijke oefeningen.
|
|
Sham-vergelijker: Gezond eten onderwijs
De controlegroep werd gevraagd om educatief materiaal in het Arabisch te lezen over gezonde voeding en actieve levensstijl van de Saoedische tak van de World Obesity Federation (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Het materiaal bevat informatie over de body mass index; eenvoudige manieren om voedseleenheden te meten zonder schaal; voordelen van sporten; middelen om gezondere dagelijkse gewoonten aan te nemen; en gezondere voedselalternatieven. Het materiaal is gekozen omdat het zo is ontworpen dat het voor iedereen gemakkelijk te begrijpen is. Referenties: Kayl Vereniging voor de bestrijding van obesitas. (2021). Vereniging Kayl ter bestrijding van obesitas. Opgehaald van https://www.kayl.org.sa |
Ander: The Body Project: een op dissonantie gebaseerde interventie ter voorkoming van eetstoornissen
The Body Project is een selectief op dissonantie gebaseerd preventieprogramma dat zich richt op vrouwen met zorgen over het lichaamsbeeld.
Het is ontwikkeld met de universiteit en soortgelijke bevolkingsgroepen in het achterhoofd, waardoor het geschikt is voor het huidige onderzoek. Het Body Project is gebaseerd op een protocol en heeft tot doel cognitieve dissonantie te creëren die deelnemers aanmoedigt om het nastreven van het dun-ideaal te verminderen.
Het omvat het gebruik van een gescripte handleiding, die vier interactieve wekelijkse sessies omvat.
Het gaat om rollenspel, gedrags-, verbale en schriftelijke oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q, versie 6.0).
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De EDE-Q is een veelgebruikte zelfrapportagemaat voor psychopathologie van eetstoornissen (Fairburn & Beglin, 2008).
Het bevat 28 items die het gedrag en de houding van een eetstoornis in de afgelopen 28 dagen onderzoeken.
Het omvat vier subschalen: dieetbeperking; zorgen over eten; gewichtsproblemen; en vormen zorgen.
De Global EDE-Q-score (gemiddelde van de vier attitudescores) en de scores van elke subschaal werden in dit onderzoek gebruikt.
Hogere scores duiden op meer eetpathologie.
De schaal werd voor en na het programma toegepast om de resultaten te beoordelen.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lichaamsvorm (BSQ-8C).
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Ontevredenheid over het lichaamsbeeld werd gemeten met behulp van de BSQ-8C, een korte versie van de volledige Body Shape Questionnaire (Evans & Dolan, 1993).
Een hogere score duidt op meer ontevredenheid over het lichaamsbeeld.
De schaal werd voor en na het programma toegepast om de resultaten te beoordelen
|
5 maanden
|
|
Korte versie van de Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE).
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De BFNE (Leary, 1983) meet angst gerelateerd aan waargenomen negatieve evaluatie.
Een hoge score duidt op hogere niveaus van sociale angst.
De schaal werd voor en na het programma toegepast om de resultaten te beoordelen.
|
5 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Depressie werd beoordeeld met de PHQ-9 (Löwe et al., 2004), die de ernst van de depressie in de afgelopen twee weken meet.
Hogere scores duiden op meer depressie.
De schaal werd voor en na het programma toegepast om de resultaten te beoordelen.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .