Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et program for forebygging av spiseforstyrrelser for unge kvinner i Saudi-Arabia

27. september 2021 oppdatert av: University of Sheffield

Effektiviteten til et dissonansbasert program for forebygging av spiseforstyrrelser for saudiske unge kvinner

Forsøket er en randomisert kontrollstudie om effektiviteten av en programmerer for forebygging av spiseforstyrrelser for unge saudiske kvinner.

Forebyggingsprogrammet har tittelen The Body Project. Deltakerne vil være saudiske studenter fra Princess Nourah Bint Abdulrahman University. Prøvestørrelse er 64 deltakere. De vil deles tilfeldig i to grupper, hver gruppe har 32 deltakere. Den første gruppen er intervensjonsgruppen der forebyggingsprogrammet vil bli gitt. Den andre gruppen vil være kontrollgruppen der opplæringsmateriell for sunn mat vil bli gitt. Resultatene vil bli målt med tilpassede verktøy til lokal kultur på tre punkter (før, etter og 3 måneders oppfølging).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

undergraduate saudisk kvinne

Ekskluderingskriterier:

undergraduate saudisk kvinne med spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forebygging av spiseforstyrrelser

Kroppsprosjektet. Body Project er et dissonansbasert program for forebygging av spiseforstyrrelser. Det er et manuell evidensbasert program som retter seg mot spisepatologi og misnøye med kroppsbilde hos unge kvinner. Målet med programmet er å skape kognitiv dissonans for å oppmuntre deltakerne til å redusere jakten på ideell tynnhet. Det inkluderer gruppediskusjon, skriftlige og atferdsmessige øvelser og rollespill for å oppnå kognitiv dissonans (Stice, Rohde, & Shaw, 2013). Det innebærer fire gruppeøkter i en time hver i sammenhengende uker. I begynnelsen av hvert møte forsterker tilretteleggeren frivillig engasjement. Lekser forklares og gis på slutten av hvert møte og gjennomgås i begynnelsen av neste møte.

Referanser:

Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Kroppen prosjekt en dissonansbasert spiseforstyrrelsesforebyggende intervensjon (oppdatert utgave). New York: Oxford University Press.

Body Project er et selektivt dissonansbasert forebyggingsprogram som retter seg mot kvinner med kroppsbildeproblemer. Det er utviklet med tanke på universiteter og lignende populasjoner, noe som gjør det passende for den nåværende forskningen. Kroppsprosjektet er basert på en protokoll, og har som mål å skape kognitiv dissonans som oppmuntrer deltakerne til å redusere jakten på det tynne idealet. Det innebærer bruk av en skriptet manual som dekker fire interaktive ukentlige økter. Disse involverer rollespill, atferdsmessige, muntlige og skriftlige øvelser.
Sham-komparator: Opplæring om sunn mat

Kontrollgruppen ble bedt om å lese undervisningsmateriell på arabisk om sunn ernæring og aktiv livsstil fra den saudiske avdelingen av World Obesity Federation (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Materialet inneholder informasjon om kroppsmasseindeks; enkle måter å måle matenheter på uten skala; fordelene ved å trene; betyr å adoptere sunnere daglige vaner; og sunnere matalternativer. Materialet ble valgt fordi det var designet for å være lett å forstå for enhver person.

Referanser:

Kayl Association for Combating Obesity. (2021). Kayl foreningen for bekjempelse av fedme. Hentet fra https://www.kayl.org.sa

Body Project er et selektivt dissonansbasert forebyggingsprogram som retter seg mot kvinner med kroppsbildeproblemer. Det er utviklet med tanke på universiteter og lignende populasjoner, noe som gjør det passende for den nåværende forskningen. Kroppsprosjektet er basert på en protokoll, og har som mål å skape kognitiv dissonans som oppmuntrer deltakerne til å redusere jakten på det tynne idealet. Det innebærer bruk av en skriptet manual som dekker fire interaktive ukentlige økter. Disse involverer rollespill, atferdsmessige, muntlige og skriftlige øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q, versjon 6.0).
Tidsramme: 5 måneder
EDE-Q er et mye brukt selvrapporteringsmål på spiseforstyrrelsespsykopatologi (Fairburn & Beglin, 2008). Den inneholder 28 artikler som undersøker spiseforstyrrelser og holdninger i løpet av de siste 28 dagene. Den inkluderer fire underskalaer: diettbegrensning; spise bekymringer; vekt bekymringer; og forme bekymringer. Den globale EDE-Q-skåren (gjennomsnittet av de fire holdningsskårene) og skårene til hver underskala ble brukt i denne studien. Høyere score indikerer større spisepatologi. Skalaen ble brukt før og etter programmet for å vurdere resultater.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Shape Questionnaire (BSQ-8C).
Tidsramme: 5 måneder
Misnøye med kroppsbilde ble målt ved hjelp av BSQ-8C, som er en kortversjon av hele Body Shape Questionnaire (Evans & Dolan, 1993). En høyere score indikerer høyere nivåer av misnøye med kroppsbildet. Skalaen ble brukt før og etter programmet for å vurdere resultater
5 måneder
Kort versjon av Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE).
Tidsramme: 5 måneder
BFNE (Leary, 1983) måler angst knyttet til opplevd negativ evaluering. En høy score viser høyere nivåer av sosial angst. Skalaen ble brukt før og etter programmet for å vurdere resultater.
5 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Tidsramme: 5 måneder
Depresjon ble vurdert med PHQ-9 (Löwe et al., 2004), som måler alvorlighetsgraden av depresjon de siste to ukene. Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon. Skalaen ble brukt før og etter programmet for å vurdere resultater.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere