- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05071521
Skuteczność programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania się dla młodych kobiet w Arabii Saudyjskiej
Skuteczność programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania opartym na dysonansach dla saudyjskich młodych kobiet
Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym dotyczącym skuteczności programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania u młodych saudyjskich kobiet.
Program profilaktyczny nosi tytuł The Body Project. Uczestnikami będą saudyjscy studenci Uniwersytetu Princess Nourah Bint Abdulrahman. Wielkość próby to 64 uczestników. Zostaną one losowo podzielone na dwie grupy, każda grupa liczy 32 uczestników. Pierwsza grupa to grupa interwencyjna, w której realizowany będzie program profilaktyczny. Druga grupa będzie grupą kontrolną, w której zostaną dostarczone materiały edukacyjne dotyczące zdrowego odżywiania. Wyniki będą mierzone za pomocą narzędzi dostosowanych do lokalnej kultury w trzech punktach (przed, po i 3-miesięczna obserwacja).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
studentka z Arabii Saudyjskiej
Kryteria wyłączenia:
studentka z Arabii Saudyjskiej z zaburzeniami odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Profilaktyka zaburzeń odżywiania
Projekt ciała. The Body Project to program profilaktyki zaburzeń odżywiania opartych na dysonansach. Jest to zręczny program oparty na dowodach, który jest ukierunkowany na patologię odżywiania i niezadowolenie z obrazu ciała u młodych kobiet. Celem programu jest wywołanie dysonansu poznawczego, aby zachęcić uczestników do rezygnacji z dążenia do idealnej szczupłości. Obejmuje dyskusję w grupie, ćwiczenia pisemne i behawioralne oraz odgrywanie ról w celu osiągnięcia dysonansu poznawczego (Stice, Rohde i Shaw, 2013). Polega na czterech sesjach grupowych po godzinę każda w kolejnych tygodniach. Na początku każdego spotkania facylitator wzmacnia dobrowolne zaangażowanie. Praca domowa jest wyjaśniana i przekazywana na koniec każdego spotkania i weryfikowana na początku następnego spotkania. Bibliografia: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Projekt ciała oparty na dysonansach w zapobieganiu zaburzeniom odżywiania (wydanie zaktualizowane). Nowy Jork: Oxford University Press. |
The Body Project to program profilaktyki oparty na selektywnym dysonansie, skierowany do kobiet z problemami związanymi z wizerunkiem ciała.
Został opracowany z myślą o uniwersytecie i podobnych populacjach, dzięki czemu jest odpowiedni do bieżących badań. Projekt Body opiera się na protokole i ma na celu stworzenie dysonansu poznawczego, który zachęca uczestników do ograniczenia pogoni za szczupłym ideałem.
Polega na wykorzystaniu podręcznika opartego na scenariuszu, obejmującego cztery interaktywne cotygodniowe sesje.
Obejmują one odgrywanie ról, ćwiczenia behawioralne, werbalne i pisemne.
|
|
Pozorny komparator: Edukacja zdrowego odżywiania
Grupę kontrolną poproszono o przeczytanie materiałów edukacyjnych w języku arabskim na temat zdrowego odżywiania i aktywnego stylu życia z saudyjskiego oddziału Światowej Federacji Otyłości (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Materiał zawiera informacje o wskaźniku masy ciała; łatwe sposoby mierzenia jednostek żywności bez skali; korzyści z ćwiczeń; oznacza przyjęcie zdrowszych codziennych nawyków; i zdrowsze alternatywy żywności. Materiał został wybrany, ponieważ został zaprojektowany tak, aby był łatwy do zrozumienia dla każdej osoby. Bibliografia: Stowarzyszenie Kayla do walki z otyłością. (2021). Stowarzyszenie Kayl na rzecz walki z otyłością. Pobrane z https://www.kayl.org.sa |
The Body Project to program profilaktyki oparty na selektywnym dysonansie, skierowany do kobiet z problemami związanymi z wizerunkiem ciała.
Został opracowany z myślą o uniwersytecie i podobnych populacjach, dzięki czemu jest odpowiedni do bieżących badań. Projekt Body opiera się na protokole i ma na celu stworzenie dysonansu poznawczego, który zachęca uczestników do ograniczenia pogoni za szczupłym ideałem.
Polega na wykorzystaniu podręcznika opartego na scenariuszu, obejmującego cztery interaktywne cotygodniowe sesje.
Obejmują one odgrywanie ról, ćwiczenia behawioralne, werbalne i pisemne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q, wersja 6.0).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
EDE-Q jest szeroko stosowaną miarą samooceny psychopatologii zaburzeń odżywiania (Fairburn i Beglin, 2008).
Zawiera 28 pozycji badających zachowania i postawy związane z zaburzeniami odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni.
Obejmuje cztery podskale: ograniczenie diety; obawy związane z jedzeniem; obawy dotyczące wagi; i kształtować obawy.
W tym badaniu wykorzystano globalny wynik EDE-Q (średnia z czterech wyników dotyczących postaw) oraz wyniki poszczególnych podskal.
Wyższe wyniki wskazują na większą patologię odżywiania.
Skala została zastosowana przed i po programie w celu oceny wyników.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ-8C).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Niezadowolenie z obrazu ciała mierzono za pomocą kwestionariusza BSQ-8C, który jest skróconą wersją pełnego kwestionariusza kształtu ciała (Evans i Dolan, 1993).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niezadowolenia z obrazu własnego ciała.
Skala została zastosowana przed i po programie w celu oceny wyników
|
5 miesięcy
|
|
Krótka wersja skali strachu przed negatywną oceną (BFNE).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
BFNE (Leary, 1983) mierzy niepokój związany z postrzeganą negatywną oceną.
Wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
Skala została zastosowana przed i po programie w celu oceny wyników.
|
5 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Depresję oceniano za pomocą kwestionariusza PHQ-9 (Löwe i in., 2004), który mierzy nasilenie depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Skala została zastosowana przed i po programie w celu oceny wyników.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .