- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05071521
Эффективность программы профилактики расстройств пищевого поведения для молодых женщин в Саудовской Аравии
Эффективность программы профилактики расстройств пищевого поведения, основанной на диссонансе, для молодых женщин Саудовской Аравии
Испытание представляет собой рандомизированное контрольное исследование эффективности программы профилактики расстройств пищевого поведения для молодых саудовских женщин.
Программа профилактики называется The Body Project. Участниками станут саудовские студенты Университета принцессы Нуры бинт Абдулрахман. Размер выборки составляет 64 участника. Они будут разделены случайным образом на две группы по 32 участника в каждой. Первая группа – это группа вмешательства, в которой будет проводиться профилактическая программа. Вторая группа будет контрольной группой, которой будут предоставлены обучающие материалы по здоровому питанию. Результаты будут измеряться с помощью инструментов, адаптированных к местной культуре, в трех точках (до, после и через 3 месяца).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
студентка из Саудовской Аравии
Критерий исключения:
студентка из Саудовской Аравии с расстройствами пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Профилактика расстройств пищевого поведения
Проект тела. The Body Project — это программа профилактики расстройств пищевого поведения, основанная на диссонансе. Это разработанная вручную программа, основанная на фактических данных, направленная на борьбу с пищевыми патологиями и неудовлетворенностью образом тела у молодых женщин. Цель программы — вызвать когнитивный диссонанс, чтобы побудить участников отказаться от стремления к идеальной худобе. Он включает групповое обсуждение, письменные и поведенческие упражнения и ролевые игры для достижения когнитивного диссонанса (Stice, Rohde, & Shaw, 2013). Он включает в себя четыре групповых занятия по часу каждое в течение нескольких недель подряд. В начале каждой встречи ведущий подкрепляет добровольное обязательство. Домашнее задание объясняется и дается в конце каждой встречи и проверяется в начале следующей встречи. Использованная литература: Стайс Э., Роде П., Шоу Х. (2013). Проект тела: интервенция по предотвращению расстройств пищевого поведения на основе диссонанса (обновленное издание). Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. |
The Body Project — это избирательная программа профилактики диссонанса, ориентированная на женщин с проблемами образа тела.
Он был разработан с учетом университетских и аналогичных групп населения, что делает его подходящим для текущего исследования. Проект Body Project основан на протоколе и направлен на создание когнитивного диссонанса, который побуждает участников уменьшить стремление к стройному идеалу.
Он включает в себя использование сценария руководства, охватывающего четыре интерактивных еженедельных занятия.
Они включают ролевые игры, поведенческие, устные и письменные упражнения.
|
|
Фальшивый компаратор: Обучение здоровому питанию
Контрольной группе было предложено прочитать образовательные материалы на арабском языке о здоровом питании и активном образе жизни от саудовского отделения Всемирной федерации ожирения (Kayl Association for Combating Obesity, 2021). Материал включает информацию об индексе массы тела; простые способы измерения пищевых единиц без весов; преимущества тренировок; средства для принятия более здоровых повседневных привычек; и более здоровые пищевые альтернативы. Материал был выбран потому, что он был разработан таким образом, чтобы его мог легко понять любой человек. Использованная литература: Кайл Ассоциация по борьбе с ожирением. (2021). Kayl ассоциация по борьбе с ожирением. Получено с https://www.kayl.org.sa |
The Body Project — это избирательная программа профилактики диссонанса, ориентированная на женщин с проблемами образа тела.
Он был разработан с учетом университетских и аналогичных групп населения, что делает его подходящим для текущего исследования. Проект Body Project основан на протоколе и направлен на создание когнитивного диссонанса, который побуждает участников уменьшить стремление к стройному идеалу.
Он включает в себя использование сценария руководства, охватывающего четыре интерактивных еженедельных занятия.
Они включают ролевые игры, поведенческие, устные и письменные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q, версия 6.0).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
EDE-Q — это широко используемый самостоятельный показатель психопатологии расстройств пищевого поведения (Fairburn & Beglin, 2008).
Он содержит 28 вопросов, посвященных изучению поведения и отношения к расстройствам пищевого поведения за последние 28 дней.
Он включает четыре субшкалы: ограничение в питании; проблемы с едой; проблемы с весом; и проблемы с формой.
В этом исследовании использовались глобальная оценка EDE-Q (среднее значение четырех оценок отношения) и оценки каждой субшкалы.
Более высокие баллы указывают на большую пищевую патологию.
Шкала применялась до и после программы для оценки результатов.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета формы тела (BSQ-8C).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Неудовлетворенность образом тела измерялась с помощью опросника BSQ-8C, который представляет собой сокращенную версию полного опросника формы тела (Evans & Dolan, 1993).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень неудовлетворенности образом тела.
Шкала применялась до и после программы для оценки результатов
|
5 месяцев
|
|
Краткая версия шкалы страха отрицательной оценки (BFNE).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
BFNE (Leary, 1983) измеряет тревогу, связанную с воспринимаемой негативной оценкой.
Высокий балл показывает более высокий уровень социальной тревожности.
Шкала применялась до и после программы для оценки результатов.
|
5 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Депрессию оценивали с помощью шкалы PHQ-9 (Löwe et al., 2004), которая измеряет тяжесть депрессии за последние две недели.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Шкала применялась до и после программы для оценки результатов.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .