- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05071521
Die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention von Essstörungen für junge Frauen in Saudi-Arabien
Die Wirksamkeit eines auf Dissonanzen basierenden Präventionsprogramms für Essstörungen für saudische junge Frauen
Die Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie über die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention von Essstörungen bei jungen saudischen Frauen.
Das Präventionsprogramm trägt den Titel The Body Project. Die Teilnehmer werden saudische Studenten der Princess Nourah Bint Abdulrahman University sein. Die Stichprobengröße beträgt 64 Teilnehmer. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, jede Gruppe hat 32 Teilnehmer. Die erste Gruppe ist die Interventionsgruppe, in der das Präventionsprogramm durchgeführt wird. Die zweite Gruppe wird die Kontrollgruppe sein, in der Aufklärungsmaterial zu gesunder Ernährung bereitgestellt wird. Die Ergebnisse werden mit an die lokale Kultur angepassten Instrumenten an drei Punkten gemessen (vorher, nachher und 3 Monate Follow-up).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studentin aus Saudi-Arabien
Ausschlusskriterien:
Studentin aus Saudi-Arabien mit Essstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Prävention von Essstörungen
Das Körperprojekt. The Body Project ist ein dissonanzbasiertes Präventionsprogramm für Essstörungen. Es handelt sich um ein manuelles, evidenzbasiertes Programm, das auf Esspathologie und Unzufriedenheit mit dem Körperbild bei jungen Frauen abzielt. Das Ziel des Programms ist es, eine kognitive Dissonanz zu erzeugen, um die Teilnehmer zu ermutigen, das Streben nach idealer Schlankheit zu verringern. Es umfasst Gruppendiskussionen, schriftliche und Verhaltensübungen sowie Rollenspiele, um kognitive Dissonanz zu erreichen (Stice, Rohde, & Shaw, 2013). Es umfasst vier Gruppensitzungen für jeweils eine Stunde in aufeinanderfolgenden Wochen. Zu Beginn jedes Treffens bekräftigt der Moderator das freiwillige Engagement. Die Hausaufgaben werden am Ende jedes Treffens erklärt und aufgegeben und zu Beginn des folgenden Treffens besprochen. Verweise: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Das Körperprojekt, eine Intervention zur Prävention von Essstörungen auf Dissonanzbasis (aktualisierte Ausgabe). New York: Oxford University Press. |
The Body Project ist ein auf selektiver Dissonanz basierendes Präventionsprogramm, das sich an Frauen richtet, die Probleme mit dem Körperbild haben.
Es wurde mit Blick auf die Universität und ähnliche Bevölkerungsgruppen entwickelt, wodurch es für die aktuelle Forschung geeignet ist. Das Körperprojekt basiert auf einem Protokoll und zielt darauf ab, kognitive Dissonanzen zu erzeugen, die die Teilnehmer dazu ermutigen, das Streben nach dem dünnen Ideal zu reduzieren.
Es beinhaltet die Verwendung eines geskripteten Handbuchs, das vier interaktive wöchentliche Sitzungen abdeckt.
Diese beinhalten Rollenspiele, Verhaltens-, verbale und schriftliche Übungen.
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Schein-Komparator: Aufklärung über gesunde Ernährung
Die Kontrollgruppe wurde gebeten, arabisches Aufklärungsmaterial über gesunde Ernährung und einen aktiven Lebensstil des saudischen Zweigs der World Obesity Federation (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021) zu lesen. Das Material enthält Informationen zum Body-Mass-Index; einfache Möglichkeiten, Lebensmitteleinheiten ohne Waage zu messen; Vorteile des Trainings; bedeutet, gesündere tägliche Gewohnheiten anzunehmen; und gesündere Lebensmittelalternativen. Das Material wurde ausgewählt, weil es so konzipiert wurde, dass es für jeden Einzelnen leicht verständlich ist. Verweise: Kayl Association zur Bekämpfung von Fettleibigkeit. (2021). Kayl Verein zur Bekämpfung von Fettleibigkeit. Abgerufen von https://www.kayl.org.sa |
The Body Project ist ein auf selektiver Dissonanz basierendes Präventionsprogramm, das sich an Frauen richtet, die Probleme mit dem Körperbild haben.
Es wurde mit Blick auf die Universität und ähnliche Bevölkerungsgruppen entwickelt, wodurch es für die aktuelle Forschung geeignet ist. Das Körperprojekt basiert auf einem Protokoll und zielt darauf ab, kognitive Dissonanzen zu erzeugen, die die Teilnehmer dazu ermutigen, das Streben nach dem dünnen Ideal zu reduzieren.
Es beinhaltet die Verwendung eines geskripteten Handbuchs, das vier interaktive wöchentliche Sitzungen abdeckt.
Diese beinhalten Rollenspiele, Verhaltens-, verbale und schriftliche Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Essstörungs-Fragebogen (EDE-Q, Version 6.0).
Zeitfenster: 5 Monate
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Der EDE-Q ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß für die Psychopathologie von Essstörungen (Fairburn & Beglin, 2008).
Es enthält 28 Items, die das Verhalten und die Einstellung zu Essstörungen während der letzten 28 Tage untersuchen.
Es umfasst vier Subskalen: Ernährungsbeschränkung; Essprobleme; Gewichtsprobleme; und Bedenken formen.
In dieser Studie wurden der globale EDE-Q-Score (Mittelwert der vier Einstellungsscores) und die Scores der einzelnen Subskalen verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Esspathologie hin.
Die Skala wurde vor und nach dem Programm angewendet, um die Ergebnisse zu bewerten.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Körperform (BSQ-8C).
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Unzufriedenheit mit dem Körperbild wurde mit dem BSQ-8C gemessen, einer Kurzversion des Fragebogens zur vollständigen Körperform (Evans & Dolan, 1993).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Unzufriedenheit mit dem Körperbild hin.
Die Skala wurde vor und nach dem Programm angewendet, um die Ergebnisse zu bewerten
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5 Monate
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Kurzversion der Angst vor negativer Bewertungsskala (BFNE).
Zeitfenster: 5 Monate
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Der BFNE (Leary, 1983) misst die Angst im Zusammenhang mit wahrgenommener negativer Bewertung.
Eine hohe Punktzahl zeigt ein höheres Maß an sozialer Angst.
Die Skala wurde vor und nach dem Programm angewendet, um die Ergebnisse zu bewerten.
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5 Monate
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Depression wurde mit dem PHQ-9 (Löwe et al., 2004) erfasst, der die Schwere der Depression in den letzten zwei Wochen misst.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Die Skala wurde vor und nach dem Programm angewendet, um die Ergebnisse zu bewerten.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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