Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza urogenitálních poranění u polytraumatizovaných pacientů

11. října 2021 aktualizováno: Technical University of Munich

Poranění urogenitálního traktu u polytraumatizovaných pacientů v souvislosti s poraněním páteře a pánevního pletence – existují pozitivní prediktivní faktory

Urogenitální poranění se vyskytuje přibližně u 5–10 % všech těžce zraněných pacientů. V literatuře chybí důkladné zkoumání mechanismů traumatu, analýza celého urogenitálního traktu a zejména korelace poranění hrudní a bederní páteře a pánve s poraněním urogenitálního traktu.

Cílem této studie je poskytnout důkladné prozkoumání těchto primárních cílových bodů v multicentrické studii univerzitních nemocnic v Německu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní analýza pacientů s polytraumatem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ISS (Skóre závažnosti zranění) > 15 bodů
  • Věk pacienta > 16
  • Zlomenina hrudní a/nebo bederní páteře
  • Zlomenina pánevního pletence
  • alespoň jeden AIS (zkrácená stupnice zranění) > 2

Kritéria vyloučení:

  • ISS < 16 bodů
  • žádné zlomeniny hrudní nebo bederní páteře nebo zlomeniny pánevního pletence
  • žádný AIS > 2
  • věk pacienta do 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s urogenitálním poraněním
2
Pacienti bez urogenitálního poranění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní faktory pro urogenitální poranění
Časové okno: 5 let
Tato retrospektivní analýza je navržena k identifikaci prediktorů urogenitálních poranění u pacientů s polytraumatem
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 229/20 S-EB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrospektivní analýza

Předplatit