- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05074095
Polytraumatisoituneiden potilaiden urogenitaalivammojen analyysi
Virtsa- ja sukupuolielinten vauriot polytraumatisoituneilla potilailla, jotka liittyvät selkärangan ja lantiovyön vammoihin – onko olemassa positiivisia ennakoivia tekijöitä
Urogenitaalisia vaurioita esiintyy noin 5-10 %:lla kaikista vakavasti loukkaantuneista potilaista. Kirjallisuudesta puuttuu perusteellinen selvitys trauman mekanismeista, koko urogenitaalikanavan analyysi ja erityisesti rinta- ja lannerangan sekä lantion vammojen korrelaatio urogenitaalisten vammojen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota perusteellinen tutkimus näistä ensisijaisista päätepisteistä Saksan yliopistosairaaloiden monikeskustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ISS (vamman vakavuuspisteet) > 15 pistettä
- Potilaan ikä > 16
- Rintarangan ja/tai lannerangan murtuma
- Murtuma lantiovyön
- vähintään yksi AIS (lyhennetty loukkaantumisasteikko) > 2
Poissulkemiskriteerit:
- ISS < 16 pistettä
- ei rinta- tai lannerangan murtumia tai lantiovyön murtumia
- ei AIS:tä > 2
- potilaan ikä alle 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Potilaat, joilla on urogenitaalivammoja
|
|
2
Potilaat, joilla ei ole urogenitaalisia vaurioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Urogenitaalisten vammojen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä retrospektiivinen analyysi on suunniteltu tunnistamaan urogenitaalisten vammojen ennustajat polytraumapotilailla
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229/20 S-EB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset retrospektiivinen analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat