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Analisi delle lesioni urogenitali nei pazienti politraumatizzati

11 ottobre 2021 aggiornato da: Technical University of Munich

Lesioni del tratto urogenitale in pazienti politraumatizzati in correlazione con lesioni della colonna vertebrale e del cingolo pelvico - Esistono fattori predittivi positivi

Le lesioni urogenitali si verificano in circa il 5-10% di tutti i pazienti gravemente feriti. In letteratura manca un'approfondita indagine sui meccanismi del trauma, l'analisi dell'intero tratto urogenitale e soprattutto la correlazione delle lesioni del rachide toracico e lombare e pelviche con le lesioni urogenitali.

L'obiettivo di questo studio è fornire un'indagine approfondita su questi punti finali primari in uno studio multicentrico degli ospedali universitari in Germania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Analisi retrospettiva di pazienti politraumatizzati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ISS (punteggio di gravità dell'infortunio) > 15 punti
  • Età del paziente > 16
  • Frattura della colonna vertebrale toracica e/o lombare
  • Frattura della cintura pelvica
  • almeno un AIS (scala infortuni abbreviata) > 2

Criteri di esclusione:

  • ISS < 16 punti
  • nessuna frattura della colonna vertebrale toracica o lombare o fratture del cingolo pelvico
  • nessun AIS > 2
  • età del paziente inferiore a 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con lesioni urogenitali
Altro: analisi retrospettiva
2
Pazienti senza lesioni urogenitali
Altro: analisi retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori predittivi per le lesioni urogenitali
Lasso di tempo: 5 anni
Questa analisi retrospettiva è progettata per identificare i predittori di lesioni urogenitali nei pazienti politraumatizzati
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 229/20 S-EB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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