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Análisis de lesiones urogenitales en pacientes politraumatizados

11 de octubre de 2021 actualizado por: Technical University of Munich

Lesiones del tracto urogenital en pacientes politraumatizados en correlación con lesiones de la columna vertebral y cintura pélvica: ¿existen factores predictivos positivos?

Las lesiones urogenitales ocurren en aproximadamente el 5-10 % de todos los pacientes con lesiones graves. La literatura carece de una investigación exhaustiva sobre los mecanismos del trauma, el análisis de todo el tracto urogenital y especialmente la correlación de las lesiones pélvicas y de la columna torácica y lumbar con las lesiones urogenitales.

El objetivo de este estudio es proporcionar una investigación exhaustiva de estos puntos finales primarios en un estudio multicéntrico de hospitales universitarios en Alemania.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Análisis retrospectivo de pacientes politraumatizados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ISS (puntuación de gravedad de la lesión) > 15 puntos
  • Edad del paciente > 16
  • Fractura de la columna torácica y/o lumbar
  • Fractura de la cintura pélvica
  • al menos un AIS (escala abreviada de lesiones) > 2

Criterio de exclusión:

  • EEI < 16 puntos
  • sin fracturas de la columna torácica o lumbar o fracturas de la cintura pélvica
  • sin SIA > 2
  • edad del paciente menor de 16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes con lesiones urogenitales
2
Pacientes sin lesiones urogenitales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores predictivos de lesiones urogenitales
Periodo de tiempo: 5 años
Este análisis retrospectivo está diseñado para identificar predictores de lesiones urogenitales en pacientes politraumatizados.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 229/20 S-EB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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