Analyse von Urogenitalverletzungen bei polytraumatisierten Patienten
11. Oktober 2021 aktualisiert von: Technical University of Munich
Verletzungen des Urogenitaltraktes bei polytraumatisierten Patienten in Korrelation mit Verletzungen der Wirbelsäule und des Beckengürtels – Gibt es positive prädiktive Faktoren?
Urogenitalverletzungen treten bei etwa 5-10 % aller Schwerverletzten auf. In der Literatur fehlt es an einer gründlichen Untersuchung der Traumamechanismen, der Analyse des gesamten Urogenitaltraktes und insbesondere der Korrelation von Brust- und Lendenwirbelsäulen- und Beckenverletzungen mit Urogenitalverletzungen.
Ziel dieser Studie ist es, diese primären Endpunkte in einer multizentrischen Studie an Universitätskliniken in Deutschland umfassend zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Retrospektive Analyse von Polytraumapatienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ISS (Injury Severity Score) > 15 Punkte
- Patientenalter > 16
- Bruch der Brust- und/oder Lendenwirbelsäule
- Bruch des Beckengürtels
- mindestens ein AIS (abgekürzte Verletzungsskala) > 2
Ausschlusskriterien:
- ISS < 16 Punkte
- keine Brüche der Brust- oder Lendenwirbelsäule oder Brüche des Beckengürtels
- kein AIS > 2
- Patientenalter unter 16 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Patienten mit Urogenitalverletzungen
|
|
|
2
Patienten ohne Urogenitalverletzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiktive Faktoren für Urogenitalverletzungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Diese retrospektive Analyse soll Prädiktoren für urogenitale Verletzungen bei Polytrauma-Patienten identifizieren
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 229/20 S-EB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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