- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074095
Analiza urazów układu moczowo-płciowego u pacjentów po urazach wielonarządowych
Urazy układu moczowo-płciowego u pacjentów po urazach wielonarządowych w korelacji z urazami kręgosłupa i obręczy miednicy – czy istnieją pozytywne czynniki predykcyjne
Urazy układu moczowo-płciowego występują u około 5-10% wszystkich ciężko rannych pacjentów. W literaturze brakuje dogłębnego zbadania mechanizmów urazów, analizy całego układu moczowo-płciowego, a zwłaszcza korelacji urazów kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego oraz miednicy z urazami układu moczowo-płciowego.
Celem tego badania jest dokładne zbadanie tych głównych punktów końcowych w wieloośrodkowym badaniu szpitali uniwersyteckich w Niemczech.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ISS (skala ciężkości urazu) > 15 punktów
- Wiek pacjenta > 16 lat
- Złamanie odcinka piersiowego i/lub lędźwiowego kręgosłupa
- Złamanie obręczy biodrowej
- co najmniej jeden AIS (skrócona skala urazów) > 2
Kryteria wyłączenia:
- ISS < 16 pkt
- brak złamań odcinka piersiowego lub lędźwiowego kręgosłupa oraz złamań obręczy miednicy
- brak AIS > 2
- wiek pacjenta poniżej 16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci z urazami układu moczowo-płciowego
|
|
|
2
Pacjenci bez urazów układu moczowo-płciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne urazów układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ta retrospektywna analiza ma na celu identyfikację predyktorów urazów układu moczowo-płciowego u pacjentów z urazami wielonarządowymi
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229/20 S-EB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .