- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074095
Analyse af urogenitale skader hos polytraumatiserede patienter
Skader i den urogenitale trakt hos polytraumatiserede patienter i sammenhæng med skader på rygsøjlen og bækkenbækkenet - Er der positive forudsigende faktorer
Urogenitale skader forekommer hos ca. 5-10 % af alle alvorligt skadede patienter. Litteraturen mangler en grundig undersøgelse af traumemekanismerne, analysen af hele urogenitale kanalen og især sammenhængen mellem thorax- og lænderygsøjlen og bækkenskader med urogenitale skader.
Målet med denne undersøgelse er at give en grundig undersøgelse af disse primære endepunkter i en multicenterundersøgelse af universitetshospitaler i Tyskland.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ISS (Injury severity score) > 15 point
- Patientalder > 16
- Brud på thorax- og/eller lændehvirvelsøjlen
- Brud på bækkenbækkenet
- mindst én AIS (forkortet skadesskala) > 2
Ekskluderingskriterier:
- ISS < 16 point
- ingen brud på bryst- eller lændehvirvelsøjlen eller brud på bækkenbækken
- ingen AIS > 2
- patientalder under 16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med urogenitale skader
|
|
|
2
Patienter uden urogenitale skader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende faktorer for urogenitale skader
Tidsramme: 5 år
|
Denne retrospektive analyse er designet til at identificere prædiktorer for urogenitale skader hos polytraumapatienter
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 229/20 S-EB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .