Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av urogenitale skader hos polytraumatiserte pasienter

11. oktober 2021 oppdatert av: Technical University of Munich

Skader i urogenitalkanalen hos polytraumatiserte pasienter i sammenheng med skader på ryggraden og bekkenbeltet - Er det positive prediktive faktorer

Urogenitale skader forekommer hos ca. 5-10 % av alle alvorlig skadde pasienter. Litteraturen mangler en grundig undersøkelse av traumemekanismene, analysen av hele urogenitalkanalen og spesielt korrelasjonen mellom bryst- og korsrygg og bekkenskader med urogenitale skader.

Målet med denne studien er å gi en grundig undersøkelse av disse primære endepunktene i en multisenterstudie av universitetssykehus i Tyskland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv analyse av polytraumepasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ISS (Injury severity score) > 15 poeng
  • Pasientalder > 16
  • Brudd i bryst- og/eller korsryggen
  • Brudd i bekkenbeltet
  • minst én AIS (forkortet skadeskala) > 2

Ekskluderingskriterier:

  • ISS < 16 poeng
  • ingen brudd i bryst- eller korsryggen eller brudd i bekkenbeltet
  • ingen AIS > 2
  • pasientalder under 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med urogenitale skader
Annen: retrospektiv analyse
2
Pasienter uten urogenitale skader
Annen: retrospektiv analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktive faktorer for urogenitale skader
Tidsramme: 5 år
Denne retrospektive analysen er designet for å identifisere prediktorer for urogenitale skader hos polytraumepasienter
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 229/20 S-EB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere