Analyse van urogenitale verwondingen bij gepolytraumatiseerde patiënten
Verwondingen van het urogenitale kanaal bij gepolytraumatiseerde patiënten in correlatie met verwondingen aan de wervelkolom en bekkengordel - zijn er positieve voorspellende factoren
Urogenitale letsels komen voor bij ongeveer 5-10% van alle ernstig gewonde patiënten. De literatuur mist een grondig onderzoek naar de mechanismen van trauma, de analyse van het gehele urogenitale kanaal en vooral de correlatie van thoracale en lumbale wervelkolom- en bekkenletsels met urogenitale letsels.
Het doel van deze studie is om een grondig onderzoek te doen naar deze primaire eindpunten in een multicenter studie van universitaire ziekenhuizen in Duitsland.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ISS (Injury Severity Score) > 15 punten
- Patiënt Leeftijd > 16
- Fractuur van de thoracale en/of lumbale wervelkolom
- Breuk van de bekkengordel
- minimaal één AIS (verkorte letselschaal) > 2
Uitsluitingscriteria:
- ISS < 16 punten
- geen fracturen van de thoracale of lumbale wervelkolom of fracturen van de bekkengordel
- geen AIS > 2
- leeftijd patiënt jonger dan 16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Patiënten met urogenitaal letsel
|
|
|
2
Patiënten zonder urogenitaal letsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende factoren voor urogenitale letsels
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze retrospectieve analyse is bedoeld om voorspellers van urogenitale letsels bij polytraumapatiënten te identificeren
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 229/20 S-EB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .