- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05074095
Análise das Lesões Urogenitais em Pacientes Politraumatizados
Lesões do Trato Urogenital em Pacientes Politraumatizados em Correlação com Lesões da Coluna Vertebral e Cintura Pélvica - Existem Fatores Preditivos Positivos
Lesões urogenitais ocorrem em aproximadamente 5-10% de todos os pacientes gravemente feridos. A literatura carece de uma investigação minuciosa dos mecanismos do trauma, da análise de todo o trato urogenital e principalmente da correlação das lesões da coluna torácica e lombar e da pelve com as lesões urogenitais.
O objetivo deste estudo é fornecer uma investigação completa sobre esses desfechos primários em um estudo multicêntrico de hospitais universitários na Alemanha.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ISS (escore de gravidade da lesão) > 15 pontos
- Idade do paciente > 16
- Fratura da coluna torácica e/ou lombar
- Fratura da cintura pélvica
- pelo menos um AIS (escala abreviada de lesões) > 2
Critério de exclusão:
- ISS < 16 pontos
- sem fraturas da coluna torácica ou lombar ou fraturas da cintura pélvica
- sem AIS > 2
- idade do paciente menor de 16 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes com lesões urogenitais
|
|
|
2
Pacientes sem lesões urogenitais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores preditivos para lesões urogenitais
Prazo: 5 anos
|
Esta análise retrospectiva é projetada para identificar preditores de lesões urogenitais em pacientes politraumatizados
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 229/20 S-EB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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