- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05075187
Epidemiologisk studie av FRONtoTemporal Demens (EFRONT)
7 april 2026 uppdaterad av: CENTOGENE GmbH Rostock
En internationell, multicenter, epidemiologisk observationsstudie syftar till att undersöka förekomsten av genetiska etiologier hos patienter som diagnostiserats med FTD eller som är kliniskt misstänkta för FTD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frontotemporal demens (FTD) är en genetiskt och patologiskt heterogen neurodegenerativ sjukdom som orsakas av förlust eller skada av nervceller i hjärnans frontala och tinninglober.
Detta leder till avvikelser i beteende, personlighet och språkförståelseproblem.
Personer med FTD visar också rörelsestörningar som tremor, stelhet, koordinationssvårigheter, muskelspasmer och svaghet.
FTD:s etiologi är sporadisk eller ärftlig.
Sextio till 70 % av FTD-fallen är sporadiska, medan 30 till 40 % ärvs (familjaggregation).
För denna studie samlades blodprover från kliniskt diagnostiserade eller misstänkta FTD-patienter och analyserades för ett brett spektrum av patogena varianter av gener associerade med FTD.
De vetenskapliga insikterna från denna studie kommer att hjälpa till att identifiera nya terapeutiska mål och utveckla/undersöka potentiella sjukdomsmodifierande läkemedel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2287
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
-
West Flanders
-
Ostend, West Flanders, Belgien, 8400
- AZ Damiaan
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 16675
- Mediterraneo Hospital
-
Ioannina, Grekland, 45110
- University of Ioannina
-
-
-
-
-
Chieti, Italien, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
-
Naples, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Parma, Italien, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Reggio Emilia, Italien, 42121
- Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugal, 3000-606
- Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano
-
Torres Vedras, Portugal, 2560-280
- CNS - campus neurológico Torres Vedras
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28006
- Universitary Hospital La Princesa
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Spanien, 39011
- Marques De Valdecilla University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Baskent University
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34080
- Istanbul University
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35575
- Izmir Economy University Medikalpark Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University
-
Bad Homburg, Tyskland, 61352
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH
-
Berlin, Tyskland, 12200
- AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
-
Cologne, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
Hamburg, Tyskland, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
-
Rostock, Tyskland, 18057
- University Hospital Rostock
-
-
Hesse
-
Hanau, Hesse, Tyskland, 63450
- Hanau Hospital
-
Leun, Hesse, Tyskland, 35638
- Gertrudis Klinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Schleswig-Holstein
-
Hamburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
- University of Lubeck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare diagnostiserade med frontotemporal demens (FTD) och deltagare som är kliniskt misstänkta för FTD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke, som inkluderar hänvisning till den genetiska testningen, erhålls från deltagaren/vårdnadshavaren
- Deltagaren är i åldern 25 till 85 år
- Deltagaren har diagnosen Frontotemporal demens (FTD) eller har tecken eller symtom på FTD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med diagnosen frontotemporal demens
|
Blodprover kommer att samlas in från kliniskt diagnostiserade eller misstänkta FTD-patienter och kommer att analyseras för ett brett spektrum av patogena varianter av gener associerade med FTD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att undersöka förekomsten av genetiska etiologier i FTD genom att genotypa FTD-deltagare/ FTD-misstänkta deltagare
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Närings- och metabola sjukdomar
- Frontotemporal demens
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Genetiska tekniker
- Genetiska tjänster
- Diagnostiska tjänster
- Genetisk testning
Andra studie-ID-nummer
- EFRONT 05-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .