Epidemiologisk studie i FRONTOTemporal Demens (EFRONT)
7. april 2026 oppdatert av: CENTOGENE GmbH Rostock
En internasjonal, multisenter, epidemiologisk observasjonsstudie tar sikte på å undersøke forekomsten av genetiske etiologier hos pasienter diagnostisert med FTD eller klinisk mistenkt for FTD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frontotemporal demens (FTD) er en genetisk og patologisk heterogen nevrodegenerativ sykdom forårsaket av tap eller skade av nerveceller i hjernens frontallapper og tinninglapper.
Dette fører til avvik i atferd, personlighet og språkforståelsesproblemer.
Også personer med FTD viser bevegelsesforstyrrelser som tremor, stivhet, koordinasjonsvansker, muskelspasmer og svakhet.
FTDs etiologi er sporadisk eller arvelig.
Seksti til 70 % av FTD-tilfellene er sporadiske, mens 30 til 40 % er arvet (familiær aggregering).
For denne studien ble blodprøver samlet inn fra klinisk diagnostiserte eller mistenkte FTD-pasienter og ble analysert for et bredt spekter av patogene varianter i gener assosiert med FTD.
Den vitenskapelige innsikten oppnådd fra denne studien vil bidra til å identifisere nye terapeutiske mål og utvikle/undersøke potensielle sykdomsmodifiserende legemidler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
-
West Flanders
-
Ostend, West Flanders, Belgia, 8400
- AZ Damiaan
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 16675
- Mediterraneo Hospital
-
Ioannina, Hellas, 45110
- University of Ioannina
-
-
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Reggio Emilia, Italia, 42121
- Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugal, 3000-606
- Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano
-
Torres Vedras, Portugal, 2560-280
- CNS - campus neurológico Torres Vedras
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28006
- Universitary Hospital La Princesa
-
Pamplona, Spania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Spania, 39011
- Marques De Valdecilla University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Baskent University
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34080
- Istanbul University
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35575
- Izmir Economy University Medikalpark Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University
-
Bad Homburg, Tyskland, 61352
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH
-
Berlin, Tyskland, 12200
- AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
-
Cologne, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
Hamburg, Tyskland, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
-
Rostock, Tyskland, 18057
- University Hospital Rostock
-
-
Hesse
-
Hanau, Hesse, Tyskland, 63450
- Hanau Hospital
-
Leun, Hesse, Tyskland, 35638
- Gertrudis Klinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Schleswig-Holstein
-
Hamburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
- University of Lubeck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere diagnostisert med frontotemporal demens (FTD) og deltakere som er klinisk mistenkt for FTD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke, som inkluderer henvisning til gentestingen, innhentes fra deltakeren/vergen
- Deltakeren er i alderen 25 til 85 år
- Deltakeren er diagnostisert med frontotemporal demens (FTD) eller har tegn eller symptomer på FTD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere diagnostisert med frontotemporal demens
|
Blodprøver vil bli samlet inn fra klinisk diagnostiserte eller mistenkte FTD-pasienter og vil bli analysert for et bredt spekter av patogene varianter i gener assosiert med FTD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å undersøke prevalensen av genetiske etiologier i FTD ved å genotype FTD-deltakere/ FTD-mistenkte deltakere
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Frontotemporal demens
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk testing
Andre studie-ID-numre
- EFRONT 05-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .