- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075187
Epidemiologische studie in FRONtotemporale dementie (EFRONT)
7 april 2026 bijgewerkt door: CENTOGENE GmbH Rostock
Een internationale, multicenter, epidemiologische observationele studie heeft tot doel de prevalentie van genetische etiologieën te onderzoeken bij patiënten met de diagnose FTD of met een klinische verdenking op FTD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Frontotemporale dementie (FTD) is een genetisch en pathologisch heterogene neurodegeneratieve ziekte die wordt veroorzaakt door het verlies of de beschadiging van zenuwcellen in de frontale en temporale kwabben van de hersenen.
Dit leidt tot afwijkingen in gedrag, persoonlijkheid en taalbegripsproblemen.
Ook vertonen mensen met FTD bewegingsstoornissen zoals tremor, stijfheid, coördinatieproblemen, spierspasmen en zwakte.
De etiologie van FTD is sporadisch of erfelijk.
Zestig tot 70% van de gevallen van FTD is sporadisch, terwijl 30 tot 40% erfelijk is (familiale aggregatie).
Voor deze studie werden bloedmonsters verzameld van klinisch gediagnosticeerde of verdachte FTD-patiënten en werden ze geanalyseerd op een breed scala aan pathogene varianten in genen die geassocieerd zijn met FTD.
De wetenschappelijke inzichten die uit deze studie zijn verkregen, zullen helpen bij het identificeren van nieuwe therapeutische doelen en het ontwikkelen/onderzoeken van potentiële ziektemodificerende geneesmiddelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liege
-
-
West Flanders
-
Ostend, West Flanders, België, 8400
- AZ Damiaan
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- RWTH Aachen University
-
Bad Homburg, Duitsland, 61352
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH
-
Berlin, Duitsland, 12200
- AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
-
Cologne, Duitsland, 50937
- University Hospital Cologne
-
Hamburg, Duitsland, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
-
Rostock, Duitsland, 18057
- University Hospital Rostock
-
-
Hesse
-
Hanau, Hesse, Duitsland, 63450
- Hanau Hospital
-
Leun, Hesse, Duitsland, 35638
- Gertrudis Klinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Schleswig-Holstein
-
Hamburg, Schleswig-Holstein, Duitsland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23562
- University of Lubeck
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 16675
- Mediterraneo Hospital
-
Ioannina, Griekenland, 45110
- University of Ioannina
-
-
-
-
-
Chieti, Italië, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
-
Naples, Italië, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Parma, Italië, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Reggio Emilia, Italië, 42121
- Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugal, 3000-606
- Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano
-
Torres Vedras, Portugal, 2560-280
- CNS - campus neurológico Torres Vedras
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28006
- Universitary Hospital La Princesa
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Spanje, 39011
- Marques De Valdecilla University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Baskent University
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34080
- Istanbul University
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35575
- Izmir Economy University Medikalpark Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers gediagnosticeerd met frontotemporale dementie (FTD) en deelnemers klinisch verdacht van FTD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming, inclusief verwijzing naar de genetische tests, wordt verkregen van de deelnemer/wettelijke voogd
- De deelnemer is tussen de 25 en 85 jaar oud
- De deelnemer is gediagnosticeerd met Frontotemporale dementie (FTD) of heeft tekenen of symptomen van FTD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers gediagnosticeerd met frontotemporale dementie
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld van klinisch gediagnosticeerde of verdachte FTD-patiënten en zullen worden geanalyseerd op een breed scala aan pathogene varianten in genen die geassocieerd zijn met FTD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van genetische etiologieën bij FTD te onderzoeken door genotypering van FTD-deelnemers / FTD-verdachte deelnemers
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Frontotemporale dementie
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Genetische technieken
- Genetische diensten
- Diagnostische diensten
- Genetische tests
Andere studie-ID-nummers
- EFRONT 05-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .