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Studio epidemiologico nella demenza FRONtotemporale (EFRONT)

7 aprile 2026 aggiornato da: CENTOGENE GmbH Rostock
Uno studio osservazionale epidemiologico internazionale, multicentrico mira a indagare la prevalenza di eziologie genetiche nei pazienti con diagnosi di FTD o clinicamente sospettati di FTD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza frontotemporale (FTD) è una malattia neurodegenerativa geneticamente e patologicamente eterogenea causata dalla perdita o dal danneggiamento delle cellule nervose nei lobi frontali e temporali del cervello. Ciò porta ad anomalie nel comportamento, nella personalità e nei problemi di comprensione del linguaggio. Inoltre, le persone con FTD mostrano disturbi del movimento come tremore, rigidità, difficoltà di coordinazione, spasmi muscolari e debolezza. L'eziologia della FTD è sporadica o ereditaria. Il 60-70% dei casi di FTD è sporadico, mentre il 30-40% è ereditario (aggregazione familiare). Per questo studio, i campioni di sangue sono stati raccolti da pazienti clinicamente diagnosticati o sospetti di FTD e sono stati analizzati per un'ampia gamma di varianti patogene nei geni associati a FTD. Le conoscenze scientifiche acquisite da questo studio aiuteranno a identificare nuovi bersagli terapeutici e sviluppare/studiare potenziali farmaci modificanti la malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2287

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU de Liège
    • West Flanders
      • Ostend, West Flanders, Belgio, 8400
        • AZ Damiaan
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • RWTH Aachen University
      • Bad Homburg, Germania, 61352
        • Hochtaunus-Kliniken gGmbH
      • Berlin, Germania, 12200
        • AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Germania, 50937
        • University Hospital Cologne
      • Hamburg, Germania, 22419
        • Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
      • Rostock, Germania, 18057
        • University Hospital Rostock
    • Hesse
      • Hanau, Hesse, Germania, 63450
        • Hanau Hospital
      • Leun, Hesse, Germania, 35638
        • Gertrudis Klinik
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • University Hospital Dresden
    • Schleswig-Holstein
      • Hamburg, Schleswig-Holstein, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23562
        • University of Lubeck
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 16675
        • Mediterraneo Hospital
      • Ioannina, Grecia, 45110
        • University of Ioannina
  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Reggio Emilia, Italia, 42121
        • Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Coimbra, Portogallo, 3000-606
        • Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
      • Loures, Portogallo, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Matosinhos Municipality, Portogallo, 4464-513
        • Hospital Pedro Hispano
      • Torres Vedras, Portogallo, 2560-280
        • CNS - campus neurológico Torres Vedras
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Universitary Hospital La Princesa
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Santander, Spagna, 39011
        • Marqués de Valdecilla University Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Baskent University
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Koc University Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34080
        • Istanbul University
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
        • Izmir Economy University Medikalpark Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con diagnosi di demenza frontotemporale (FTD) e partecipanti clinicamente sospettati di FTD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato, che include il riferimento al test genetico, è ottenuto dal partecipante/tutore legale
  • Il partecipante ha un'età compresa tra i 25 e gli 85 anni
  • Al partecipante viene diagnosticata la demenza frontotemporale (FTD) o presenta segni o sintomi di FTD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con diagnosi di demenza frontotemporale
Test diagnostico: Screening genetico
I campioni di sangue saranno raccolti da pazienti clinicamente diagnosticati o sospetti di FTD e saranno analizzati per un'ampia gamma di varianti patogene nei geni associati a FTD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per studiare la prevalenza delle eziologie genetiche nella FTD mediante genotipizzazione dei partecipanti FTD/partecipanti sospetti di FTD
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CENTOGENE GmbH Rostock

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFRONT 05-2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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