- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05075187
Epidemiologische Studie zu FRONtotemporaler Demenz (EFRONT)
7. April 2026 aktualisiert von: CENTOGENE GmbH Rostock
Eine internationale, multizentrische, epidemiologische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz genetischer Ätiologien bei Patienten mit diagnostizierter FTD oder klinischem Verdacht auf FTD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frontotemporale Demenz (FTD) ist eine genetisch und pathologisch heterogene neurodegenerative Erkrankung, die durch den Verlust oder die Schädigung von Nervenzellen in den Frontal- und Temporallappen des Gehirns verursacht wird.
Dies führt zu Verhaltensauffälligkeiten, Persönlichkeits- und Sprachverständnisproblemen.
Außerdem zeigen Menschen mit FTD Bewegungsstörungen wie Zittern, Steifheit, Koordinationsschwierigkeiten, Muskelkrämpfe und Schwäche.
Die Ätiologie von FTD ist sporadisch oder erblich.
60 bis 70 % der FTD-Fälle treten sporadisch auf, während 30 bis 40 % vererbt werden (familiäre Häufung).
Für diese Studie wurden Blutproben von klinisch diagnostizierten oder vermuteten FTD-Patienten entnommen und auf ein breites Spektrum pathogener Varianten in mit FTD assoziierten Genen analysiert.
Die aus dieser Studie gewonnenen wissenschaftlichen Erkenntnisse werden dazu beitragen, neue therapeutische Ziele zu identifizieren und potenzielle krankheitsmodifizierende Medikamente zu entwickeln/untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liège
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West Flanders
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Ostend, West Flanders, Belgien, 8400
- AZ Damiaan
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Aachen, Deutschland, 52074
- RWTH Aachen University
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Bad Homburg, Deutschland, 61352
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH
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Berlin, Deutschland, 12200
- AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
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Cologne, Deutschland, 50937
- University Hospital Cologne
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Hamburg, Deutschland, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
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Rostock, Deutschland, 18057
- University Hospital Rostock
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Hesse
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Hanau, Hesse, Deutschland, 63450
- Hanau Hospital
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Leun, Hesse, Deutschland, 35638
- Gertrudis Klinik
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- University Hospital Dresden
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Schleswig-Holstein
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Hamburg, Schleswig-Holstein, Deutschland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23562
- University of Lubeck
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Athens, Griechenland, 16675
- Mediterraneo Hospital
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Ioannina, Griechenland, 45110
- University of Ioannina
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Chieti, Italien, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
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Naples, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
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Parma, Italien, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Reggio Emilia, Italien, 42121
- Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
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Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
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Coimbra, Portugal, 3000-606
- Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
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Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
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Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano
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Torres Vedras, Portugal, 2560-280
- CNS - campus neurológico Torres Vedras
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Spanien, 28006
- Universitary Hospital La Princesa
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Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santander, Spanien, 39011
- Marqués de Valdecilla University Hospital
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Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Baskent University
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34080
- Istanbul University
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Izmir, Türkei (türkiye), 35575
- Izmir Economy University Medikalpark Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit diagnostizierter frontotemporaler Demenz (FTD) und Teilnehmer mit klinischem Verdacht auf FTD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine informierte Einwilligung, die einen Hinweis auf die genetische Untersuchung enthält, wird vom Teilnehmer/Erziehungsberechtigten eingeholt
- Der Teilnehmer ist zwischen 25 und 85 Jahre alt
- Bei dem Teilnehmer wird Frontotemporale Demenz (FTD) diagnostiziert oder er weist Anzeichen oder Symptome einer FTD auf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer, bei denen Frontotemporale Demenz diagnostiziert wurde
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Blutproben werden von klinisch diagnostizierten oder vermuteten FTD-Patienten entnommen und auf ein breites Spektrum pathogener Varianten in mit FTD assoziierten Genen analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Untersuchung der Prävalenz genetischer Ätiologien bei FTD durch Genotypisierung von FTD-Teilnehmern/FTD-verdächtigen Teilnehmern
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Neurodegenerative Krankheiten
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Frontotemporale Demenz
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Genetische Techniken
- Genetische Dienste
- Diagnosedienste
- Gentests
Andere Studien-ID-Nummern
- EFRONT 05-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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