- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075187
Étude épidémiologique sur la démence FRONtotemporale (EFRONT)
7 avril 2026 mis à jour par: CENTOGENE GmbH Rostock
Une étude observationnelle épidémiologique internationale, multicentrique, vise à étudier la prévalence des étiologies génétiques chez les patients diagnostiqués avec FTD ou cliniquement suspectés de FTD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence frontotemporale (FTD) est une maladie neurodégénérative génétiquement et pathologiquement hétérogène causée par la perte ou la détérioration de cellules nerveuses dans les lobes frontaux et temporaux du cerveau.
Cela entraîne des anomalies du comportement, de la personnalité et des problèmes de compréhension du langage.
De plus, les personnes atteintes de FTD présentent des troubles du mouvement comme des tremblements, de la rigidité, des difficultés de coordination, des spasmes musculaires et de la faiblesse.
L'étiologie de FTD est sporadique ou héréditaire.
Soixante à 70 % des cas de DFT sont sporadiques, tandis que 30 à 40 % sont héréditaires (agrégation familiale).
Pour cette étude, des échantillons de sang ont été prélevés sur des patients cliniquement diagnostiqués ou suspectés de FTD et ont été analysés pour un large éventail de variants pathogènes dans les gènes associés à la FTD.
Les connaissances scientifiques acquises grâce à cette étude aideront à identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et à développer/étudier des médicaments modificateurs de la maladie potentiels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2287
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- RWTH Aachen University
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Bad Homburg, Allemagne, 61352
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH
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Berlin, Allemagne, 12200
- AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
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Cologne, Allemagne, 50937
- University Hospital Cologne
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Hamburg, Allemagne, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
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Rostock, Allemagne, 18057
- University Hospital Rostock
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Hesse
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Hanau, Hesse, Allemagne, 63450
- Hanau Hospital
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Leun, Hesse, Allemagne, 35638
- Gertrudis Klinik
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- University Hospital Dresden
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Schleswig-Holstein
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Hamburg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23562
- University of Lubeck
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Liège, Belgique, 4000
- CHU de Liege
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West Flanders
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Ostend, West Flanders, Belgique, 8400
- AZ Damiaan
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espagne, 28006
- Universitary Hospital La Princesa
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Pamplona, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santander, Espagne, 39011
- Marques De Valdecilla University Hospital
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Athens, Grèce, 16675
- Mediterraneo Hospital
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Ioannina, Grèce, 45110
- University of Ioannina
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Chieti, Italie, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
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Naples, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
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Parma, Italie, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Reggio Emilia, Italie, 42121
- Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
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Almada, Le Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
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Coimbra, Le Portugal, 3000-606
- Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
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Guimarães, Le Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
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Loures, Le Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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Matosinhos Municipality, Le Portugal, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano
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Torres Vedras, Le Portugal, 2560-280
- CNS - campus neurológico Torres Vedras
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Baskent University
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34080
- Istanbul University
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
- Izmir Economy University Medikalpark Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants diagnostiqués avec une démence frontotemporale (DFT) et participants cliniquement suspectés de DFT
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé, qui comprend une référence aux tests génétiques, est obtenu du participant/tuteur légal
- Le participant est âgé de 25 à 85 ans
- Le participant est diagnostiqué avec une démence frontotemporale (DFT) ou présente des signes ou des symptômes de DFT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants diagnostiqués avec une démence frontotemporale
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Des échantillons de sang seront prélevés sur des patients diagnostiqués cliniquement ou suspectés de FTD et seront analysés pour un large éventail de variants pathogènes dans les gènes associés à la FTD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier la prévalence des étiologies génétiques dans la DFT en génotypant les participants FTD/participants suspectés de FTD
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Démence frontotemporale
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Techniques génétiques
- Services génétiques
- Services de diagnostic
- Tests génétiques
Autres numéros d'identification d'étude
- EFRONT 05-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .