- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05075187
Badanie epidemiologiczne w otępieniu czołowo-skroniowym (EFRONT)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CENTOGENE GmbH Rostock
Międzynarodowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie epidemiologiczne ma na celu zbadanie częstości występowania etiologii genetycznych u pacjentów, u których zdiagnozowano FTD lub z klinicznym podejrzeniem FTD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) jest genetycznie i patologicznie niejednorodną chorobą neurodegeneracyjną spowodowaną utratą lub uszkodzeniem komórek nerwowych w płatach czołowych i skroniowych mózgu.
Prowadzi to do nieprawidłowości w zachowaniu, osobowości i problemach ze zrozumieniem języka.
Ponadto osoby z FTD wykazują zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie, sztywność, trudności w koordynacji, skurcze mięśni i osłabienie.
Etiologia FTD jest sporadyczna lub dziedziczna.
Sześćdziesiąt do 70% przypadków FTD jest sporadycznych, podczas gdy 30 do 40% jest dziedziczonych (agregacja rodzinna).
Na potrzeby tego badania próbki krwi pobrano od pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną lub podejrzewaną FTD i przeanalizowano pod kątem szerokiego zakresu patogennych wariantów genów związanych z FTD.
Wiedza naukowa uzyskana dzięki temu badaniu pomoże zidentyfikować nowe cele terapeutyczne i opracować/zbadać potencjalne leki modyfikujące przebieg choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2287
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
-
West Flanders
-
Ostend, West Flanders, Belgia, 8400
- AZ Damiaan
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 16675
- Mediterraneo Hospital
-
Ioannina, Grecja, 45110
- University of Ioannina
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Universitary Hospital La Princesa
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Hiszpania, 39011
- Marques De Valdecilla University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- RWTH Aachen University
-
Bad Homburg, Niemcy, 61352
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH
-
Berlin, Niemcy, 12200
- AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
-
Cologne, Niemcy, 50937
- University Hospital Cologne
-
Hamburg, Niemcy, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
-
Rostock, Niemcy, 18057
- University Hospital Rostock
-
-
Hesse
-
Hanau, Hesse, Niemcy, 63450
- Hanau Hospital
-
Leun, Hesse, Niemcy, 35638
- Gertrudis Klinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Schleswig-Holstein
-
Hamburg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23562
- University of Lubeck
-
-
-
-
-
Almada, Portugalia, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugalia, 3000-606
- Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
-
Guimarães, Portugalia, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Loures, Portugalia, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Matosinhos Municipality, Portugalia, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano
-
Torres Vedras, Portugalia, 2560-280
- CNS - campus neurológico Torres Vedras
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Baskent University
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34080
- Istanbul University
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35575
- Izmir Economy University Medikalpark Hospital
-
-
-
-
-
Chieti, Włochy, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
-
Naples, Włochy, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Parma, Włochy, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Reggio Emilia, Włochy, 42121
- Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, u których zdiagnozowano otępienie czołowo-skroniowe (FTD) oraz uczestnicy z klinicznym podejrzeniem FTD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda, która obejmuje powołanie się na badania genetyczne, jest uzyskiwana od uczestnika/opiekuna prawnego
- Uczestnik ma od 25 do 85 lat
- U uczestnika zdiagnozowano otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub występują oznaki lub objawy FTD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
U uczestników zdiagnozowano otępienie czołowo-skroniowe
|
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną lub podejrzewaną FTD i będą analizowane pod kątem szerokiego zakresu patogennych wariantów genów związanych z FTD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie częstości występowania etiologii genetycznych w FTD poprzez genotypowanie uczestników FTD/uczestników podejrzanych o FTD
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Techniki genetyczne
- Usługi genetyczne
- Usługi diagnostyczne
- Testy genetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFRONT 05-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .