- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05075187
Epidemiologisk undersøgelse i FRONTOTemporal Demens (EFRONT)
7. april 2026 opdateret af: CENTOGENE GmbH Rostock
Et internationalt, multicenter, epidemiologisk observationsstudie har til formål at undersøge forekomsten af genetiske ætiologier hos patienter diagnosticeret med FTD eller klinisk mistænkt for FTD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frontotemporal demens (FTD) er en genetisk og patologisk heterogen neurodegenerativ sygdom forårsaget af tab eller beskadigelse af nerveceller i hjernens frontale og tindingelapper.
Dette fører til abnormiteter i adfærd, personlighed og sprogforståelsesproblemer.
Også mennesker med FTD viser bevægelsesforstyrrelser som tremor, stivhed, koordinationsbesvær, muskelspasmer og svaghed.
FTD's ætiologi er sporadisk eller arvelig.
Tres til 70 % af FTD-tilfældene er sporadiske, mens 30 til 40 % er arvelige (familiær aggregering).
Til denne undersøgelse blev blodprøver indsamlet fra klinisk diagnosticerede eller mistænkte FTD-patienter og blev analyseret for en bred vifte af patogene varianter i gener forbundet med FTD.
Den videnskabelige indsigt opnået fra denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere nye terapeutiske mål og udvikle/undersøge potentielle sygdomsmodificerende lægemidler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liège
-
-
West Flanders
-
Ostend, West Flanders, Belgien, 8400
- AZ Damiaan
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 16675
- Mediterraneo Hospital
-
Ioannina, Grækenland, 45110
- University of Ioannina
-
-
-
-
-
Chieti, Italien, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
-
Naples, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
-
Parma, Italien, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Reggio Emilia, Italien, 42121
- Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugal, 3000-606
- Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano
-
Torres Vedras, Portugal, 2560-280
- CNS - campus neurológico Torres Vedras
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28006
- Universitary Hospital La Princesa
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Spanien, 39011
- Marqués de Valdecilla University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Baskent University
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34080
- Istanbul University
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35575
- Izmir Economy University Medikalpark Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University
-
Bad Homburg, Tyskland, 61352
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH
-
Berlin, Tyskland, 12200
- AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
-
Cologne, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
Hamburg, Tyskland, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
-
Rostock, Tyskland, 18057
- University Hospital Rostock
-
-
Hesse
-
Hanau, Hesse, Tyskland, 63450
- Hanau Hospital
-
Leun, Hesse, Tyskland, 35638
- Gertrudis Klinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Schleswig-Holstein
-
Hamburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
- University of Lubeck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere diagnosticeret med frontotemporal demens (FTD) og deltagere, der er klinisk mistænkt for FTD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke, som inkluderer henvisning til den genetiske test, indhentes fra deltageren/værgen
- Deltageren er i alderen mellem 25 og 85 år
- Deltageren er diagnosticeret med frontotemporal demens (FTD) eller har tegn eller symptomer på FTD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere diagnosticeret med frontotemporal demens
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra klinisk diagnosticerede eller mistænkte FTD-patienter og vil blive analyseret for en bred vifte af patogene varianter i gener forbundet med FTD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge forekomsten af genetiske ætiologier i FTD ved at genotype FTD-deltagere/ FTD-mistænkte deltagere
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2021
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Frontotemporal demens
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk test
Andre undersøgelses-id-numre
- EFRONT 05-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frontotemporal demens
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau...RekrutteringAlzheimers sygdom | Frontotemporal demens, adfærdsvariantFrankrig
-
BioSensicsJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department...Ikke rekrutterer endnuCorticobasal degeneration | Frontotemporal demens (FTD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forenede Stater
-
BioSensicsJohns Hopkins UniversityIkke rekrutterer endnuCorticobasal degeneration | Corticobasalt syndrom | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Corticobasal Syndrom (CBS)
-
Hee-Jin KimAsan Medical Center; Konkuk University Medical Center; Gangnam Severance...Ikke rekrutterer endnuDemens Frontotemporal
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Lundbeck LLCRekrutteringFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariant | Frontotemporal demens (FTD) | Fronto-temporal Lobar Demens | Fronto-temporal demensForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariant | FTDForenede Stater
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Frontotemporal demens (FTD)Italien
-
Passage Bio, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFrontotemporal demens | FTD | C9orf72 | Demens Frontotemporal | FTD-GRNForenede Stater, Portugal, Canada, Australien, Brasilien
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringNeurodegenerative sygdomme | Frontotemporal degenerationTyskland
Kliniske forsøg med Genetisk screening
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien