Morbidita a úmrtnost u samostatných dospělých pacientů s traumatickým poraněním mozku ve fakultní nemocnici Minia
3. února 2022 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
Výskyt nemocnosti a úmrtnosti po izolovaném traumatickém poranění mozku na jednotce neurointenzivní péče pro dospělé ve fakultní nemocnici Minia
Sledování posttraumatického poranění mozku pokračuje
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minia, Egypt, 6115
- Maher Maher
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obě pohlaví s individuálním neurotraumatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatné oběti nepenetrujícího neurotraumatu
Kritéria vyloučení:
1- Pronikající poranění hlavy. 2- Polytraumatičtí pacienti. 3- Koexistence psychických poruch nebo neuronálních poruch v anamnéze. 4- Odmítnutí příbuzných pacientů zúčastnit se úkolu. 5- Těhotné ženy s TBI. 6- Pacienti, kteří zemřeli během 24 hodin od přijetí na JIP. 7- Pacienti starší 65 let.
8- kombinované břišní nebo ortopedické trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost a nemocnost
Časové okno: 4 týdny
|
počet úmrtí na neurotrauma
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předpověď
Časové okno: týden
|
zkoumat prediktory výsledku včetně věku , pohlaví , vstupního systolického krevního tlaku < 90 mmHg , skóre GCS , skóre APACHE II , lateralizace zornice , CT nálezu mozku , sodíku a draslíku v séru , mechanickou ventilaci a délku pobytu na JIP
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 411-9/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .