- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075239
Morbidité et mortalité chez les patients adultes seuls ayant subi un traumatisme crânien à l'hôpital universitaire de Minia
Incidence de la morbidité et de la mortalité après un traumatisme crânien isolé dans l'unité de soins neuro-intensifs pour adultes de l'hôpital universitaire de Minia
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minia, Egypte, 6115
- Maher Maher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Victimes solos de neurotraumatismes non pénétrants
Critère d'exclusion:
1- Traumatisme crânien pénétrant. 2- Patients polytraumatisés. 3- Coexistence de troubles psychiatriques ou antécédents de troubles neuronaux. 4- Refus des proches des patients de participer à la mission. 5- Les femmes enceintes avec TBI. 6- Patients décédés dans les 24 heures suivant leur admission aux soins intensifs. 7- Patients de plus de 65 ans.
8- traumatisme abdominal ou orthopédique combiné.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité et la morbidité
Délai: 4 semaines
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nombre de décès dus à des traumatismes neurologiques
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prédiction
Délai: une semaine
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pour examiner les prédicteurs de résultats, y compris l'âge, le sexe, la pression artérielle systolique à l'admission < 90 mmHg, le score GCS, le score APACHE II, la latéralisation de la pupille, les résultats du scanner cérébral, le sodium et le potassium sériques, la ventilation mécanique et la durée du séjour en soins intensifs
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 411-9/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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