- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05075239
Sykelighet og dødelighet hos enslige voksne traumatiske hjerneskadepasienter i Minia universitetssykehus
Forekomst av sykelighet og dødelighet etter isolert traumatisk hjerneskade på nevrointensiv avdeling for voksne i Minia universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minia, Egypt, 6115
- Maher Maher
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Solo ikke-penetrerende neurotrauma ofre
Ekskluderingskriterier:
1- Penetrerende hodetraume. 2- Polytraumepasienter. 3- Sameksistere av psykiatriske lidelser eller historie med nevronale lidelser. 4- Nektelse av pasientpårørende å delta i oppdraget. 5- Gravide kvinner med TBI. 6- Pasienter som døde i løpet av 24 timer fra innleggelse til intensivavdelingen. 7- Pasienter over 65 år.
8- kombinert abdominal eller ortopedisk traume.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet og sykelighet
Tidsramme: 4 uker
|
antall dødsfall fra nevrotraumer
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forutsigelse
Tidsramme: en uke
|
å undersøke prediktorene for utfall inkludert alder, kjønn, innleggelsessystolisk blodtrykk < 90 mmHg, GCS-skåre, APACHE II-skåre, lateralisering av pupillen, hjerne-CT-funn, serumnatrium og kalium, mekanisk ventilasjon og liggetid på intensivavdelingen
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 411-9/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .