- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05075239
Morbidität und Mortalität bei alleinstehenden erwachsenen Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen im Minia-Universitätskrankenhaus
Inzidenz von Morbidität und Mortalität nach isolierter traumatischer Hirnverletzung auf der Neuro-Intensivstation für Erwachsene im Minia-Universitätskrankenhaus
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minia, Ägypten, 6115
- Maher Maher
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alleinstehende, nicht penetrierende Neurotrauma-Opfer
Ausschlusskriterien:
1- Penetrierendes Kopftrauma. 2- Polytrauma-Patienten. 3- Gleichzeitiges Vorliegen psychiatrischer Störungen oder neuronaler Störungen in der Vorgeschichte. 4- Weigerung von Angehörigen des Patienten, an der Aufgabe teilzunehmen. 5- Schwangere Frauen mit TBI. 6- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation starben. 7- Patienten über 65 Jahre.
8- kombiniertes Bauch- oder orthopädisches Trauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Todesfälle durch Neurotrauma
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersage
Zeitfenster: eine Woche
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um die Prädiktoren für das Ergebnis zu untersuchen, einschließlich Alter, Geschlecht, systolischer Aufnahmeblutdruck < 90 mmHg, GCS-Score, APACHE II-Score, Lateralisierung der Pupille, Gehirn-CT-Befunde, Serumnatrium und Kalium, mechanische Beatmung und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 411-9/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien