- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05075239
A Minia Egyetemi Kórház traumás agysérüléses felnőtt betegek morbiditása és mortalitása
Megbetegedések és mortalitások izolált traumás agysérülések után a Minia Egyetemi Kórház felnőtt idegintenzív osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minia, Egyiptom, 6115
- Maher Maher
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedül nem áthatoló neurotrauma áldozatai
Kizárási kritériumok:
1- Átható fejsérülés. 2- Polytrauma betegek. 3. Pszichiátriai rendellenességek vagy idegrendszeri rendellenességek egyidejű fennállása. 4- A beteg hozzátartozóinak megtagadása a megbízásban való részvételtől. 5- TBI-s terhes nők. 6. Az intenzív osztályra való felvételtől számított 24 órán belül meghalt betegek. 7- 65 évesnél idősebb betegek.
8- kombinált hasi vagy ortopédiai trauma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mortalitás és morbiditás
Időkeret: 4 hét
|
neurotraumából eredő halálozások száma
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jóslat
Időkeret: egy hét
|
a kimenetel előrejelzőinek vizsgálata, beleértve az életkort, a nemet, a 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomást, a GCS pontszámot, az APACHE II pontszámot, a pupilla lateralisációját, az agyi CT-leleteket, a szérum nátrium- és káliumszintjét, a mechanikus lélegeztetést és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 411-9/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .