- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05075239
Morbidade e mortalidade em pacientes com traumatismo cranioencefálico adultos solo no Minia University Hospital
Incidência de morbidade e mortalidade após traumatismo cranioencefálico isolado em unidade de terapia intensiva neurointensiva para adultos no Minia University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minia, Egito, 6115
- Maher Maher
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vítimas individuais de neurotrauma não penetrante
Critério de exclusão:
1- Trauma cranioencefálico penetrante. 2- Pacientes politraumatizados. 3- Coexistência de transtornos psiquiátricos ou história de transtornos neuronais. 4- Recusa dos familiares do paciente em participar do trabalho. 5- Mulheres grávidas com TCE. 6- Pacientes que faleceram nas 24 horas da admissão na UTI. 7- Pacientes com mais de 65 anos de idade.
8- trauma abdominal ou ortopédico combinado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade e morbidade
Prazo: 4 semanas
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número de mortes por neurotrauma
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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predição
Prazo: uma semana
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examinar os preditores de desfecho, incluindo idade, sexo, pressão arterial sistólica de admissão < 90 mmHg, escore GCS, escore APACHE II, lateralização da pupila, achados de TC cerebral, sódio e potássio séricos, ventilação mecânica e tempo de internação na UTI
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 411-9/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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