- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05075239
Sygelighed og dødelighed hos voksne patienter med traumatisk hjerneskade på Minia Universitetshospital
Hyppighed af sygelighed og dødelighed efter isoleret traumatisk hjerneskade på neurointensiv afdeling for voksne på Minia Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minia, Egypten, 6115
- Maher Maher
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Solo ikke-gennemtrængende neurotrauma ofre
Ekskluderingskriterier:
1- Penetrerende hovedtraume. 2- Polytraumepatienter. 3- Sameksistere af psykiatriske lidelser eller historie med neuronale lidelser. 4- Patientpårørendes afslag på deltagelse i opgaven. 5- Drægtige kvinder med TBI. 6- Patienter, der døde i løbet af 24 timer fra indlæggelse på intensivafdeling. 7- Patienter over 65 år.
8- kombineret abdominalt eller ortopædisk traume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed og sygelighed
Tidsramme: 4 uger
|
antal dødsfald som følge af neurotraumer
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelse
Tidsramme: en uge
|
at undersøge prædiktorerne for udfaldet, herunder alder, køn, indlæggelsessystolisk blodtryk < 90 mmHg, GCS-score, APACHE II-score, lateralisering af pupil, hjerne-CT-fund, serumnatrium & kalium, mekanisk ventilation og liggetid på intensivafdelingen
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 411-9/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .