- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05075239
Zachorowalność i śmiertelność u pojedynczych dorosłych pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu w szpitalu uniwersyteckim w Minia
Częstość występowania zachorowalności i śmiertelności po izolowanym urazowym uszkodzeniu mózgu na oddziale neurointensywnej terapii dorosłych w szpitalu uniwersyteckim w Minia
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minia, Egipt, 6115
- Maher Maher
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedyncze niepenetrujące ofiary neurotraumy
Kryteria wyłączenia:
1- Penetrujący uraz głowy. 2- Pacjenci z urazami wielonarządowymi. 3- Współistnienie zaburzeń psychicznych lub historia zaburzeń neuronalnych. 4- Odmowa udziału krewnych pacjenta w zadaniu. 5- Ciężarne samice z TBI. 6- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT. 7- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
8- połączony uraz brzucha lub ortopedyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność i zachorowalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
liczba zgonów z powodu neurotraumy
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prognoza
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
zbadanie predyktorów rokowania, w tym wieku, płci, ciśnienia skurczowego przy przyjęciu < 90 mmHg, wyniku GCS, wyniku APACHE II, lateralizacji źrenicy, wyników tomografii komputerowej mózgu, stężenia sodu i potasu w surowicy, wentylacji mechanicznej i długości pobytu na OIOM
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 411-9/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .