- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05075239
Morbilità e mortalità nei pazienti soli adulti con lesioni cerebrali traumatiche nel Policlinico Universitario di Minia
Incidenza di morbilità e mortalità dopo lesione cerebrale traumatica isolata nell'unità di terapia neurointensiva per adulti dell'ospedale universitario di Minia
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minia, Egitto, 6115
- Maher Maher
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo vittime di neurotraumi non penetranti
Criteri di esclusione:
1- Trauma cranico penetrante. 2- Pazienti politraumatizzati. 3- Coesistenza di disturbi psichiatrici o storia di disturbi neuronali. 4- Rifiuto dei parenti del paziente a partecipare all'incarico. 5- Donne in gravidanza con trauma cranico. 6- Pazienti deceduti nelle 24 ore dal ricovero in terapia intensiva. 7- Pazienti di età superiore a 65 anni.
8- trauma combinato addominale o ortopedico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità e morbilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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numero di decessi per neurotrauma
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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predizione
Lasso di tempo: una settimana
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per esaminare i predittori di esito tra cui età, sesso, pressione arteriosa sistolica al ricovero <90 mmHg, punteggio GCS, punteggio APACHE II, lateralizzazione della pupilla, risultati della TC cerebrale, sodio e potassio sierico, ventilazione meccanica e durata della degenza in terapia intensiva
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 411-9/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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