- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075239
Morbiditeit en mortaliteit bij solo-volwassen patiënten met traumatisch hersenletsel in het Minia University Hospital
Incidentie van morbiditeit en mortaliteit na geïsoleerd traumatisch hersenletsel op de neuro-intensive care-afdeling voor volwassenen in het Minia University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minia, Egypte, 6115
- Maher Maher
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Solo niet-penetrerende neurotraumaslachtoffers
Uitsluitingscriteria:
1- Doordringend hoofdtrauma. 2- Polytraumapatiënten. 3- Naast elkaar bestaan van psychiatrische stoornissen of voorgeschiedenis van neuronale aandoeningen. 4- Weigering van familieleden van patiënten om deel te nemen aan de opdracht. 5- Zwangere vrouwen met TBI. 6- Patiënten die binnen 24 uur na opname op de IC zijn overleden. 7- Patiënten ouder dan 65 jaar.
8- gecombineerd abdominaal of orthopedisch trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mortaliteit en morbiditeit
Tijdsspanne: 4 weken
|
aantal sterfgevallen als gevolg van neurotrauma
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspelling
Tijdsspanne: een week
|
om de voorspellers van de uitkomst te onderzoeken, waaronder leeftijd, geslacht, opname systolische bloeddruk <90 mmHg, GCS-score, APACHE II-score, lateralisatie van pupil, hersen-CT-bevindingen, serumnatrium en kalium, mechanische ventilatie en verblijfsduur op de ICU
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 411-9/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .